一些重要变化包括：
? 更加强调构建与各个***特定需求相适应的管理体系
? 要求***中的高层积极参与并承担责任，使质量管理与更广泛的业务战略保持一致
? 对标准进行基于风险的通盘考虑，iso9001办理认证认证价格，使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进
? 对文档化的规范要求简化， ***现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式
? 通过使用通用结构和文本与其他主要管理体系标准保持一致
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4.3 确定质量管理体系的范围
审核要点确定范围应考虑4.3a-c的内容。使其对标准要求的应用与*** 的内、外部环境相适应。 在考虑条款 4.1 、4.2的要求， 已很难在 QMS 范围中排除任何部门或过程。如财务、行政、后勤等。
根据其规模和复杂程度、 所采用的管理模式、 活动领域以及所面临风险和机遇的性质，适用性应进行“评审”。
本标准要求进行适用性评审并非完全新要求，iso9001办理认证办理，但需注意的是， 由于新版标准有关要求的变化， 可能使我们重新考虑过去的一些习惯做法。
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4.1 理解***及其背景
审核要点
***是否意识内外部因素对质量管理体系可能的影响。是否获取和监视相关信息。是否在确定质量管理体系的关键要素时，条款4.1同其它条款的要求提供了必要的信息基础。
内部外部环境识别是否充分。内部环境：人、运行、文化、知识、财务等。外部环境：法、社会、环境、供方、行业对手、政治等。
4.2 理解相关方的需求和期望
审核要点本条款是确保***不仅关注顾客要求，而且对质量管理体系利益相关方的要求也应进行确定，iso9001办理认证公司，并监视和评审所确定的相关方及其要求。
相关方：顾客；终用户或受益人；业主，股东；***；外部供应商；雇员及其它为***工作者；******及监管***；地方社区团体；非***。
要求：顾客要求，夏邑iso9001办理认证，如符合性，价格，安全性；已与顾客或外部供应商达成的合同；行业规范及标准；许可，执照或其它***形式；条约，公约及草案；和公共机构及顾客的协议；***契约合同的承担义务等。
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