




纯化水设备由非常多的装置组成,制药纯水设备价格,一般可以分为以下几个部分:
预处理系统:
预处理系统主要是由过滤器组成,而过滤器需要根据原水的水质来进行选择,如果原水的杂质较多,需要使用多种过滤器进行过滤,过滤器的种类分为石英砂过滤器、活性炭过滤器、精密过滤器以及袋式过滤器等。
控制系统:
控制系统是通过集中控制和就地控制相结合的控制方法,能够有效地监控压力、电导率、水温等重要指标,比如之前提到的PH调节装置、阻垢加药装置。
反渗透系统:
反渗透膜是GMP制药纯化水设备中非常重要的装置,唐山制药纯水设备,通常纯化水设备会使用二级反渗透对水进行处理,反渗透膜的孔径非常小,能够有效的去除水中含有的杂质,可确保出水的品质。
消毒系统:
消毒系统对制药纯化水设备来说非常的重要,制药纯化水制备设备用于医药的方面,所以对于设备的消毒和清洁要求非常严格,制药纯化水设备的消毒方法主要分为两种:紫外线杀菌消毒和臭氧消毒。
制药纯化水设备对设备要求:
制药纯化水设备对设备要求:
一、纯化水储罐设有液位控制,同时
① 采用 304 不锈钢制作,内壁抛光并作钝化处理;
② 贮水罐上安装 0.2μm 疏水性的通气过滤器(呼吸器),并可以臭氧水消毒;
③ 能经受至少 121 ℃ 高温蒸汽消毒;
④ 排水阀采用不锈钢隔膜阀;
储罐容积取决于实际用水工况。
热交换器
热交换器用于加热或冷却水,或者作为清洁蒸汽冷却凝用。其基本要求如下:
① 采用 316L 不锈钢制;
② 按卫生要求设计;
③ 抛光和钝化处理;
④ 可以完全排除积水。

在制***水储存与分配系统中,制药纯水设备报价,基本上只要采用了不锈钢材质,都不可被避免出现红锈。药典及GMP并对制***水(如纯化水、水及纯蒸汽)的要求中并未明确提及红锈及其限度,但均对制***水和由制***水生产的产品的质量进行了规定,在EMEA“note for guidance on specification limits for residues of metal catalysts”中也对金属含量进行了规定。就目前的研究而言,虽然红锈的存在,制药纯水设备厂家,并未引起制***水质量超出药典要求,但其存在,可能存在一定的风险,如金属离子Mn、Cr残留在产品中,引起产品的不合格,或与产品相互反应,或者游离的红锈微粒影响产品质量或堵塞过滤器等。
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