在制***水储存与分配系统中，基本上只要采用了不锈钢材质，都不可被避免出现红锈。药典及GMP并对制***水（如纯化水、水及纯蒸汽）的要求中并未明确提及红锈及其限度，但均对制***水和由制***水生产的产品的质量进行了规定，在EMEA“note for guidance on specification limits for residues of metal catalysts”中也对金属含量进行了规定。就目前的研究而言，虽然红锈的存在，并未引起制***水质量超出药典要求，***器械纯水设备安装，但其存在，可能存在一定的风险，如金属离子Mn、Cr残留在产品中，引起产品的不合格，或与产品相互反应，天津***器械纯水设备，或者游离的红锈微粒影响产品质量或堵塞过滤器等。
制药纯化水设备的特点
一、设备功能
1、自动反冲洗多介质过滤器
多介质过滤罐大多填充石英砂、煤和锰砂等滤料。其作用主要是降低水浊度，并且可以去除水中的大量***、病毒、有机物等。从而为后续的消毒工序创造了有利条件。锰砂对铁、锰的去除。
自动反冲活性炭过滤罐
活性炭具有大量的微孔和巨大的比表面积，具有极强的物理吸附能力。能够十分有效地吸附水中杂质，尤其是有机物和微生物。活性炭表面形成的含氧催化氧化和化学吸附的功能，可以去除一部分水中的金属离子。活性炭对水中尚存的余氯有极强的吸附作用，以保护下游的不锈钢设备及管道表面和满足后序水处理单元的入水要求。
纯化水设备由非常多的装置组成，一般可以分为以下几个部分：
预处理系统：
预处理系统主要是由过滤器组成，***器械纯水设备价格，而过滤器需要根据原水的水质来进行选择，如果原水的杂质较多，需要使用多种过滤器进行过滤，过滤器的种类分为石英砂过滤器、活性炭过滤器、精密过滤器以及袋式过滤器等。
控制系统：
控制系统是通过集中控制和就地控制相结合的控制方法，能够有效地监控压力、电导率、水温等重要指标，比如之前提到的PH调节装置、阻垢加药装置。
反渗透系统：
反渗透膜是GMP制药纯化水设备中非常重要的装置，***纯水设备，通常纯化水设备会使用二级反渗透对水进行处理，反渗透膜的孔径非常小，能够有效的去除水中含有的杂质，可确保出水的品质。
消毒系统：
消毒系统对制药纯化水设备来说非常的重要，制药纯化水制备设备用于医药的方面，所以对于设备的消毒和清洁要求非常严格，制药纯化水设备的消毒方法主要分为两种：紫外线杀菌消毒和臭氧消毒。
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