唐山制药纯水设备-瑞尔环保守护未来-GMP制药纯水设备

GMP对于制***水装置材质要求

1、材质标准：严格按照2010版药典有关纯化水设备规定进行材质选择，并提供各项材质检验报告，确保做到100%通过GMP认证

2、管道和储水罐：用水系统是制药系统较关键的系统，也是新版GMP风险评估的关键设备，原则上是管道和储水罐必须是SUS304材质，也可选择L316材质。

3、卫生级标准：纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型，避免腐蚀造成的污染.

4、材质可追朔反源：纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存，并且所有生产制造材质都可追朔反源

?超纯水设备在电子行业的使用和对水质的要求不低于医药行业，因为超纯水用于电子产品的生产，其水质直接关系到产品质量。因此，大多数电子制造企业将采用电子行业超纯水设备对原水进行处理，使原水达到用水标准。

据了解，一块芯片需要几十种工艺和技术，每一种工艺都可能代表高科技水平。因此，芯片生产过程中对水质的要求非常高，芯片中的杂质对电阻率影响很大。当少量杂质掺杂到芯片中时，杂质原子附近的周期性势场被扰动，形成附加的束缚态。

主要影响因素如下：

1.不锈钢的选择。低碳高镍的不锈钢具有更好的耐腐蚀性，因此，我们更倾向于选择316L不锈钢，唐山制药纯水设备，当然不同标准中的316L不锈钢，制药纯水设备报价，其元素含量仍然是有区别的。

2.焊接。焊接改变合金组成，制药纯水设备生产，在焊点位置，含量较高，更易形成红锈，制药纯水设备厂家，基本上系统中焊接位置早出现红锈。

3.钝化。钝化在不锈钢表面形成的Cr2O钝化层，保护不锈钢中的铁免受氧化4.制造方法。采用锻造方法生产的不锈钢比铸造具有更低的铁含量。

5.流体性质。系统中工艺流体偏酸性或具有腐蚀性，如含有较高的卤素离子或高盐缓冲体系，对钝化层腐蚀性较大。

6.流体速度。较高的流体速度或剪切力加剧红锈产生，因此在系统中喷淋球和离心泵较早出现红锈。

7.温度。温度越高，越容易产生红锈，水及纯蒸汽系统比纯化水系统更容易产生红锈，并且情况更加严重。