建立验证小组
根据不同的验证对象，分别建立由各有关部门组成的验证小组，验证小组由企业验证总负责人，即主管验证工作的企业负责人***：
1． 机构与职责 企业可设一个常设职能部门来负责验证管理，其主要职责有：
1) 负责验证管理的日常工作。
2) 制订及修订验证规程。
3) 年度计划的制订及监督。
4) 验证方案起草或协调。
5) 验证工作的协调。
6) 验证文件管理。
GMP验证
制定验证方案
验认方案是实施验证工作的依据，必须认真对待。验证方案的制定通常有两种方式，
一是外单位提供草案，***gmp 认证，本厂会签，这种方式多为新建项目或大的改造项目，这些项目的验
证方案通常由设计单位或委托咨询单位提供。另一种方式则是由本厂某部门起草，由质量
管理部门及其他有关部门会签。
制定验证方案
验认方案是实施验证工作的依据，必须认真对待。验证方案的制定通常有两种方式，
一是外单位提供草案，本厂会签，食品gmp认证，这种方式多为新建项目或大的改造项目，gmp认证，这些项目的验
证方案通常由设计单位或委托咨询单位提供。另一种方式则是由本厂某部门起草，gmp车间认证，由质量
管理部门及其他有关部门会签。
随着人们对制药生产及质量保证手段的认识和理解的逐步深入，使制药GMP朝着“治本”的方向进一步深化，而“验证”概念的形成和发展正是质量管理朝着“治本”方向发展的必要条件。验证概念的引入，使GMP质量管理的立足点，从质量检验转移至质量保证，也是与其他质量管理的理论和形式***本质的区别。由于需验证对象的广泛性，验证工作的重复性，验证内容不断深入及验证技术的不断发展，验证使GMP活动充满了向上的活力和富有极大的挑战性，所以我们可以理解验证是GMP。
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