




无论任何企业,任何兽药GMP相关设施、设备,任何剂型、任何品种的任何验证,其基本程序都有是相同的。即:建立验证小组、制定验证计划、制定验证方案、***实施、审批验证报告、验证文件归档。无论任何企业,gmp咨询,任何兽药GMP相关设施、设备,任何剂型、任何品种的任何验证,其基本程序都有是相同的。即:建立验证小组、制定验证计划、制定验证方案、***实施、审批验证报告、验证文件归档。无论任何企业,gmp咨询认证,任何兽药GMP相关设施、设备,gmp咨询公司,任何剂型、任何品种的任何验证,其基本程序都有是相同的。即:建立验证小组、制定验证计划、制定验证方案、***实施、审批验证报告、验证文件归档。
GMP验证
GMP对验证对象的要求
GMP要求验证的对象主要包括:厂房与设施的验证、设备验证、检验计量的验证、清洁验证、制剂生产的验证、药生产的验证及计算机验证。具体的验证内容将在以下各节中进行详细记述。
GMP对验证对象的要求
GMP要求验证的对象主要包括:厂房与设施的验证、设备验证、检验计量的验证、清洁验证、制剂生产的验证药生产的验证及计算机验证。具体的验证内容将在以下各节中进行详细记述。
GMP对验证对象的要求
GMP要求验证的对象主要包括:厂房与设施的验证、设备验证、检验计量的验证、清洁验证、制剂生产的验证、药生产的验证及计算机验证。具体的验证内容将在以下各节中进行详细记述。
HVAC系统安装确认 HVAC系统安装确认主要由工程部门(包括基设备、动力、电气、计量等)负责,其内容有:空气处理设备(主要是空调和除湿机)的安装确认;风管制作、安装的确认;风管及空调设备清洗的确认;空调设备所用的仪表及测试仪器的一览表及检定报告;HVAC系统操作手册、SOP及控制标准;***过滤器的检漏试验。HVAC系统安装确认 HVAC系统安装确认主要由工程部门(包括基设备、动力、电气、计量等)负责,其内容有:空气处理设备(主要是空调和除湿机)的安装确认;风管制作、安装的确认;风管及空调设备清洗的确认;空调设备所用的仪表及测试仪器的一览表及检定报告;HVAC系统操作手册、SOP及控制标准;***过滤器的检漏试验。
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