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“药包材、***辅料应与***临床/上市申请关联申报，***注册申请人在获得药包材和***辅料生产企业***的前提下，向相关受理部门同时提交***临床/上市申请及相关药包材和***辅料的申报资料。”—这下药企的主人翁意识要树立起来了，供应商审计再也不能走走过场了，辅料能决定批文命运啊！好在辅料所占成本并不高，可得好好选个靠的住的供应商，这下大型供应商要成香饽饽了。不过国内大型药包材、辅料企业也不要高兴的太早，关联审评采取备案制，将有利于进口药辅的进入，说不定一大拨进口企业正在赶来的路上。塑料瓶关联审评
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欧盟EMEA的加快评审程序主要针对预计将具有重大公共卫生效益，塑料瓶关联审评办理，尤其是从治r疗创新角度而言具有重大公共卫生效益的医r药产品，如这次的甲型流r感疫r苗等。在申报流程上，岳阳塑料瓶关联审评，申请人必须在申报上市许可4至6个月前提交，期间有机会与欧盟EMEA会面，就与申报相关的程序和***方面的问题进行讨论，塑料瓶关联审评价格，而批准加速评审申请必须在开始评审上市许可申请之前决定。一旦该医r药产品获准进入加速评审程序后，须进入集中审批程序，按加速审评程序的150天时间处理，如果审评中认为不再符合条件，则改为标准评审程序的210天。塑料瓶关联审评
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