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REACH是欧盟的***,其中目前涉及到检测的部分是SVHC
的检测,以及符合性评估CHB报告的出具,市场目前鱼龙混杂,只有拥有代表资格的机构才能很好的完成整个REACH服务,而不仅仅是检测。如何衡量一个企业的REACH能力,***实验室认可委所颁布的CNAS证书是重要的衡量依据。CNAS证书证明一个实验室是按照ISO17025来进行管理的,这一认可目前受到世界58各***互认。
“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of CHemicals,欧盟***的注册、评估、***与限制”***(简称REACH***),于2007年6月1日正式实施。***的目的是保护人类健康和环境,减少脊椎动物试验,与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。
2008年10月28日,ECHA包含15类物质的高关注物质候选清单正式生效,企业必须为归入***候选清单中的物质承担相应义务。企业需要针对这些高关注物质对自己的产品进行通报、提供充分的信息,制作安全数据表等。近期多批输往欧盟的货物受阻于欧盟REACH***,涉及包括美国、中国、日本在内的多个***,REACH***对国际贸易的巨大影响已经初现端倪,在当前***经济危机的大环境下对中国企业的对欧贸易提出了更为严峻的挑战。据***估计,因为REACH***的出台,中国与欧盟1400亿欧元的贸易全部都要受到影响,家电纺织、服装、鞋业、玩具、轻工、电子、汽车、制药等行业都将受到波及和伤害。
通报:当物品中含有高关注度物质(SVHC)且含量gt;0.1%,出口总量gt;1t/年。则非欧盟企业必须通过代表(OR)完成通报工作。
限制:如果产品中含有任何限制物质,列于***附件XVII,那么必须按限制条件使用,限制方法有用途限制,也有用量限制。
供应链信息传递:(a) 当物品含有SVHC且含量gt;0.1%,总量< 1吨/年则其所有供应商必须向物品接受者提供其可获取的充足的信息,以使物品使用安全;
(b) 当物品含有SVHC且含量< 0.1%或当物品不含有SVHC时应消费者要求,ce认证费用是多少钱,所有供应商应在收到请求的45天起,免费提供给消费者其可获取的充足的信息,应城ce认证,以使物品安全使用。这些信息至少包括物质的名称。
如何应对:对自己产品中是否含有高关注度物质进行检测,ce认证查询,排查是否含有高关注度物质。是跟供应商一同应对,分摊费用,把供应商提供给自己的产品的原材料进行搜集,然后对原材料进行中测检测,***终整合成产品的符合性CHB评估报告,再进行费用分摊。而符合性评估报告就是体现产品***终符合REACH***情况的说明,进口商只要获得这个报告,那么企业就是履行了该履行的义务了。如果确认产品符合了通报的规定,那么还需要尽早做好通报工作准备。
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CE认证起源
CE是法语的缩写,英文意思为“European Conformity 即欧洲共同体,事实上,CE还是欧共体许多***语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROP***,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADE EUROP***,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE。当然,也不妨把CE视为
CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合欧洲(要求)),构成欧洲指令核心的"主要要求",在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求,就能加附CE标志,而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。因此准确的含义是:CE 标志是安全合格标志而非质量合格标志。20世纪40年代,西欧***感到,要在美苏两大国之间保证自己的安全,提高国际地位,加快经济发展,必须联合起来,因此力推欧洲一体化进程。欧洲一体化可分五个层次:建立自由贸易区、关税同盟、统一大市场、经济***联盟和政治联盟。
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欧盟新ATEX指令2014/34/EU于2014年3月29日在公报OJ(L96)上公布,代替旧ATEX指令94/9/EC,以适应新立法框架(NLF)的要求。
生效时间:
2014/34/EU将于2016年4月20日起执行,各欧盟成员国必须在2016年4月19日之前完成立法程序。
符合旧指令的电气产品在2016年4月19日前可以继续投放欧盟市场,直到2016年4月19日。
与旧指令相比,新指令的主要变化包括:
1.附录内容没有变化
一些附录做了更名和重述,但其描述的主要内容仍同旧指令保持一致。
2.指令允许合规的连续性
在2016年4月20日之前进入欧盟市场的产品无需被重新评估,ce认证费用多少,相关文件无需再发。此日期后则必须遵循2014/34/EU指令要求。
3.指令术语的变更
原指令不管在名称还是内容上都与”EC”挂钩,现改为”EU”。因此2016年4月20日后上市的产品的相关文件、说明书、标称铭牌数据及其铸模都需要做相应更改。
4.零部件的合格评定
零部件的合格评定程序略有改动。之前制造商或其代理商需发证解释一个零部件的特性及其组装方法,现在制造商则必须发一个符合性证明。虽然现在有了新名称,但此部分基本内容是相同的。
5.文书语言应“易懂”
要求制造商使用主管机构容易理解的语言(目标市场当地语言或成员国语言如英语)提交尽可能详细的申请信息和资料。
6.数据将在认证机构间自由交换
认证机构间将会分享关于合格评定过程中的不论还是正面的结果的报告和证书,并且欧盟会将促进机构间的合作。
7.经营者责任
在94/9/EC中提及的“制造商或其在欧盟的***代理商”,在2014/34/EU具体分为制造商、***代理商、进口商和分销商,并为其指明了对应责任。
8.认证机构的能力和职责
指明了认证机构需要承担的角色、基本程序和能力。一家认证机构的***性可被其他成员国挑战,并且认证机构在***上需对其子公司及分包商的工作负责。
9.风险产品的改进措施
新指令介绍了“处理危及***层面的产品的程序”。注:此前被证明合规的产品仍有可能隐含风险——此类产品也需要改进措施。
10.针对不合规的惩罚
对于把不合规产品带上市场的制造商而言,他们可能面临从暂停或吊销营业执照到被判处的惩罚。
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