验证方案根据性质，可大致分为以下两种类型：
1．安装确认和运行确认方案 该方案一般应包括以下内容：
(1)验证目的。
(2)对验证项目各组成部分的概述。
(3)验证项目范围。
(4)要求收集的数据，细胞行业gmp认证咨询，实施验证人员需要注意的事项及签字。
(5)验证参与人员的职责。
(6)操作说明及有关资料的检查。
(7)图纸资料的检查。
(8)验证项目组成部分的检查。
(9)公用系统的检查。
(10)仪器、计量器具校验检查。
(11)仪器、计量器具的校验。
(12)运行确认的试验运行检查。
(13)有关操作规程的检查。
(14)操作人员的培训检查。
(15)附录。
(16)对验证项目***后的评定。
GMP验证
今天，通过GMP改造已成为世界制药界发展的必然趋势，而验证作为GMP的一个检查项目，在GMP改造中有着极其重要的地位，gmp认证咨询，然而在我国制药界它还是个比较新的词汇。为明晰验证这个概念，使其更好地应用于GMP改造，特从其发展历史、具体工作、现实状况及意义等方面对其进行探讨
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——灭菌器验证——
世纪久海在为客户提供GMP咨询、验证测试的服务中，常见压力蒸汽灭菌器验证，这也是制药行业***常见的一项验证工作。压力蒸汽灭菌穿透力强，灭菌效果可靠，是无菌生产中使用***普遍的一种灭菌方法。
灭菌器灭菌温度一般设为121.0℃，灭菌时间为30分钟，进行1次测试，或者多个循环测试。在灭菌阶段，gmp认证咨询，同一时刻所有数据记录器的温度差异不大于2.0℃，比如：根据某些企业要求，所有数据记录器的温度值在121.0℃～124.0℃之间。
世纪久海的测试结果包括：报告中原始数据记录、温度的图表、数据分析图表、以及温度曲线图等，温度记录图表收集了每一个探头在每次测量时得到的温度数据。根据这些数据，得到每个时刻的所有探头测得温度的***x值，证明湿热灭菌器的温度测量及探头的公差在可接受的范围内。
世纪久海-gmp认证咨询由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司（）是一家从事“公共卫生检测 ,微生物检测,洁净室检测,验证与咨询”的公司。自成立以来，我们坚持以“诚信为本，稳健经营”的方针，勇于参与市场的良性竞争，使“世纪久海”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上，用户至上”的原则，使世纪久海在环保监测设备中赢得了众的客户的信任，树立了良好的企业形象。 特别说明：本信息的图片和资料仅供参考，欢迎联系我们索取准确的资料，谢谢！
