——仪器设备的4Q验证——
仪器验证的重要性
仪器验证是国际上多个***和***对***生产企业在仪器设备管理上的***强制要求。经济合作与发展***（Organization for Economic Cooperation andDevelopment，gmp认证咨询， OECD）良好实验室规范原则（GLP）明确要求GLP试验机构应对计算机化的实验仪器进行验证。欧洲***控制实验室（official medicine controllaboratory，细胞行业gmp认证咨询， OMCL）制定了仪器验证（确认）的核心文件。美国典（United StatesPharmacopoe，USP）有专门应用于仪器分析的文件USP1058《分析仪器验证指导原则》，USP的标准在美国由***与食品*** (FDA) 强制实施。
目前国内外***行业对仪器的质量管理普遍实行的是“4Q验证”，“4Q验证”可分为4个连续阶段，依次是设计确认（DesignQualification，DQ）、安装确认（Installationqualification，IQ）、运行确认（OperationalQualification，OQ）和性能确认（PerformanceQualification，PQ）。
GMP验证
具体到我们公司，验证工作刚刚起步，要实施验证也有一定的难度。但是，***gmp认证咨询，我们也有我们的优势，比如公司***的高度重视，公司的全力投入，具体到我们公司，验证工作刚刚起步，要实施验证也有一定的难度。但是，我们也有我们的优势，比如公司***的高度重视，公司的全力投入，有这样一种团结拼搏精神，工作效率自然会提高，困难自然可以克服。具体到我们公司，验证工作刚刚起步，药包材gmp认证咨询，要实施验证也有一定的难度。但是，我们也有我们的优势，比如公司***的高度重视，公司的全力投入，有这样一种团结拼搏精神，工作效率自然会提高，困难自然可以克服。有这样一种团结拼搏精神，工作效率自然会提高，困难自然可以克服。
——确定设备运行状况及相应设备参数——
按照***的生产工艺要求对设备的使用参数进行确定，检查设备的运行是否正常，如各转动部件是否灵活，运行是否平稳，是否有异常的噪音等。
——确认标准操作规程的适用性——
按照《使用维护***标准操作规程》进行操作，设备运转正常，说明操作规程适用于该设备。
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