企业资质

武汉世纪久海检测技术有限公司

普通会员6
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企业等级:普通会员
经营模式:其它
所在地区:湖北 武汉
联系卖家:王经理
手机号码:15902707657
公司官网:www.shijijiuhai.com
企业地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园B4栋A313室
企业概况

武汉世纪久海检测技术有限公司成立于2017年4月,坐落于产业基地武汉光谷生物城生物创新园区,是一家**从事洁净室(区)受控环境检测、产品微生物检测和公共卫生环境检测的第三方检测机构,拥有符合ISO17025标准的**检测实验室,并于2018年1月取得了湖北省质量技术监督局CMA资质认证证书。公司主要......

设备验证-设备验证方案-世纪久海(优质商家)

产品编号:1055813618                    更新时间:2019-11-10
价格: 来电议定
武汉世纪久海检测技术有限公司

武汉世纪久海检测技术有限公司

  • 主营业务:公共卫生检测,微生物检测,洁净室检测,验证与咨询
  • 公司官网:www.shijijiuhai.com
  • 公司地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园B4栋A313室

联系人名片:

王经理 15902707657

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产品详情





{GMP验证咨询}

——确定设备运行状况及相应设备参数——

  按照***的生产工艺要求对设备的使用参数进行确定,检查设备的运行是否正常,药厂设备验证,如各转动部件是否灵活,运行是否平稳,是否有异常的噪音等。

——确认标准操作规程的适用性——

  按照《使用维护***标准操作规程》进行操作,设备验证方案,设备运转正常,说明操作规程适用于该设备。


——确定设备运行状况及相应设备参数——

  按照***的生产工艺要求对设备的使用参数进行确定,检查设备的运行是否正常,如各转动部件是否灵活,运行是否平稳,是否有异常的噪音等。

——确认标准操作规程的适用性——

  按照《使用维护***标准操作规程》进行操作,设备运转正常,说明操作规程适用于该设备。





GMP验证

计量仪器的校正

计量仪器主要有衡器和量器两类,制药设备验证,应按《计量法》的有关规定予以校正。

1.容量仪器的校正 常用的需校正的玻璃容器有滴定管、移液管和容量瓶三种。容量仪器的容积并不一定与它所标示的容积一致,在容量分析中应用的容量仪器都需要很准确的容积,否则会影响分析结果的准确性。

2.计量仪器的校正 分析测试中计量仪器主要是分析天平,常用的分析天平有电光天平和电子天平。

四、检验与计量验证文件

检验与计量验证文件的内容可参照厂房与设施验证文件的内容。





厂房与设施的验证

厂房与设施涉及到各种建筑物、给排水、空调净化系统(HVAC)、安全消防等公用工程。***GMP附录中要求***生产过程中应对空气净化系统、工艺用水系统及工艺用气系统进行验证。

厂房与设施的***GMP要求,已在第三章厂房与设施中作了详尽的论述,设备验证,这里只简要列出需验证的要点。各单位还需根据各自设计要求予以确认。

厂房与设施的验证

厂房与设施涉及到各种建筑物、给排水、空调净化系统(HVAC)、安全消防等公用工程。***GMP附录中要求***生产过程中应对空气净化系统、工艺用水系统及工艺用气系统进行验证。

厂房与设施的***GMP要求,已在第三章厂房与设施中作了详尽的论述,这里只简要列出需验证的要点。各单位还需根据各自设计要求予以确认。





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武汉世纪久海检测技术有限公司电话:027-87705485传真:027-87705485联系人:王经理 15902707657

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