





附录
6.2.1 原理
应通过从6.2.2中规定的试验仪器中记录的水分质量损失测量HME的性能。
6.2.2 试验仪器
试验仪器(图1)应由以下部分组成。
6.2.2.2 水分发生器(HG),销售HME检测设备,含:
a) 加热水浴(图2),出售HME检测设备,空气通过它双向冒出;
b) 刚性筒状储气器(图3),***大体积为7L直径约为150mm,HME检测设备价格,含有2L的储气囊;
c) 绝热箱(图4), 含水浴、储气容器和加热源;
6.2.2.3 空气交付系统(图5),含有一个内径大于15mm的T型件和一个长至少200mm的排气管。
6.2.2.4 称量仪器,在被测量的质量范围内精度为±0.1g或更高。
6.2.2.5 流量测量仪,精度为至少读数的5%。
6.2.2.6 校准HME(图6),外壳内含9×9排列的81根聚***(PVC)管路,每支管路内径为2mm,外径为4mmt,长度为50mm。
当该仪器已经装好并按6.2.2规定操作,用校准HME的湿气发生器的水分损失应如表3所示。
南寰正科技发展有限公司,成立于2008年,位于美丽的泉城济南。
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发yi疗器械检测设备的国内知名企业,并多次参与过***标准论证。
6.5顺应性试验
6.5.3用一只容量精度为±5%的***qi通过三通的第三个端口向HME通入空气,使内部压力增至7kPa±0.35kPa(70cmH2O±3.5cmH2O)。
济南寰正科技发展有限公司,青海HME检测设备,成立于2008年,位于美丽的泉城济南,是一家从事自动化控制系统的研究、生产、发展、销售的高科技企业。
6.2.4.13用表2中给出的在制造商规定的HME操作范围内的所有试验条件重复6.2.4.2~6.2.4.12
当连接好仪器并按6.2.4规定操作时,连有校准HME装置的湿气发生器(HG)中的水分损失宜如表3所示。这应对该试验仪器进行状态调节至少2h(见6.2.4.3),然后用校准HME操作该试验仪器2h,并通过测量整个过程中的质量损失来予以确认(所有质量测量应是在试验仪器不与HME连接的情况下进行)。
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