企业资质

武汉世纪久海检测技术有限公司

普通会员6
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企业等级:普通会员
经营模式:其它
所在地区:湖北 武汉
联系卖家:王经理
手机号码:15902707657
公司官网:www.shijijiuhai.com
企业地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园B4栋A313室
企业概况

武汉世纪久海检测技术有限公司成立于2017年4月,坐落于产业基地武汉光谷生物城生物创新园区,是一家**从事洁净室(区)受控环境检测、产品微生物检测和公共卫生环境检测的第三方检测机构,拥有符合ISO17025标准的**检测实验室,并于2018年1月取得了湖北省质量技术监督局CMA资质认证证书。公司主要......

纯水系统验证-世纪久海-系统验证

产品编号:1068830018                    更新时间:2019-11-15
价格: 来电议定
武汉世纪久海检测技术有限公司

武汉世纪久海检测技术有限公司

  • 主营业务:公共卫生检测,微生物检测,洁净室检测,验证与咨询
  • 公司官网:www.shijijiuhai.com
  • 公司地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园B4栋A313室

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王经理 15902707657

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产品详情





GMP验证

验证子计划 验证子计划是相对于验证总计划而言的,企业可以根据验证总计划的要求对个别验证项目制订验证子计划。

验证子计划至少包括:

(1)简介:概述该验证项目的内容及范围。

(2)背景:对待验证的工艺或系统进行描述。

(3)目的:阐述该验证项的所要达到的总体验证要求,纯水系统验证,如GMP要求,纯化水系统验证方案,设备的材质、结构、功能、安装、性能等应达到的各种要求。

(4)验证有关人员及其职责。

(5)验证的进度计划及再验证的周期。


{GMP咨询}



——验证的目的与依据——

  目的:***是一种涉及******特殊商品,其质量的优劣直接关系到***的效果,关系到人民的身体健康和生命安全,***生产企业必须按照GMP***生产,净化系统验证,制药机械作为***生产的必要设备,与***的质量和安全有着密切的关系。如对某台设备进行验证,系统验证,便是为了保证该设备符合GMP。

  依据:要以GMP为依据。





选择检测方法时的注意事项

(1)与被检出物质及清洁剂的性质有特定的相关性,以保证所选定的检测方法能正确反映出被检物质的残存量。

(2)有足够灵敏度,其灵敏度应该与前述残留量限度相适应。

(3)检测方法是简便的,一方面企业具备完成检测的条件,另一方面检测方法简单易行,清洁验证必须有连续3次清洁的结果符合要求,自动情洗程序至少每3年进行一次再验证。





纯水系统验证-世纪久海-系统验证由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。“公共卫生检测 ,微生物检测,洁净室检测,验证与咨询”就选武汉世纪久海检测技术有限公司(),公司位于:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园B4栋A313室,多年来,世纪久海坚持为客户提供好的服务,联系人:王经理。欢迎广大新老客户来电,来函,亲临指导,洽谈业务。世纪久海期待成为您的长期合作伙伴!

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