




验证子计划 验证子计划是相对于验证总计划而言的,企业可以根据验证总计划的要求对个别验证项目制订验证子计划。
验证子计划至少包括:
(1)简介:概述该验证项目的内容及范围。
(2)背景:对待验证的工艺或系统进行描述。
(3)目的:阐述该验证项的所要达到的总体验证要求,纯水系统验证,如GMP要求,纯化水系统验证方案,设备的材质、结构、功能、安装、性能等应达到的各种要求。
(4)验证有关人员及其职责。
(5)验证的进度计划及再验证的周期。
{GMP咨询}
——验证的目的与依据——
目的:***是一种涉及******特殊商品,其质量的优劣直接关系到***的效果,关系到人民的身体健康和生命安全,***生产企业必须按照GMP***生产,净化系统验证,制药机械作为***生产的必要设备,与***的质量和安全有着密切的关系。如对某台设备进行验证,系统验证,便是为了保证该设备符合GMP。
依据:要以GMP为依据。
选择检测方法时的注意事项
(1)与被检出物质及清洁剂的性质有特定的相关性,以保证所选定的检测方法能正确反映出被检物质的残存量。
(2)有足够灵敏度,其灵敏度应该与前述残留量限度相适应。
(3)检测方法是简便的,一方面企业具备完成检测的条件,另一方面检测方法简单易行,清洁验证必须有连续3次清洁的结果符合要求,自动情洗程序至少每3年进行一次再验证。
纯水系统验证-世纪久海-系统验证由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。“公共卫生检测 ,微生物检测,洁净室检测,验证与咨询”就选武汉世纪久海检测技术有限公司(),公司位于:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园B4栋A313室,多年来,世纪久海坚持为客户提供好的服务,联系人:王经理。欢迎广大新老客户来电,来函,亲临指导,洽谈业务。世纪久海期待成为您的长期合作伙伴!