华能贴FDA认证***机构费用报价
FDA认证简介
美***品和******(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国***在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共*** (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、***、生物制剂、***设备和***产品的安全。它是***早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA被公认为是世界上***大的食品与***管理机构之一。其它许多***都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其该国产品的安全。
食品和******(FDA)主管:食品、***(包括兽药)、***器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及***、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和***产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对***者提出起诉。
申请流程：
1、企业登记
2、企业注册申请表
FDA确认，发布企业序列号;
1.2.产品注册：
1***器械产品以安全风险程度分成3类: a)1类 ***器械列名控制
2类 市场准入认可(即510(K)认可) c)
3类 PMA入市前批准
1.2.2委托代理
《FDA注册与通报委托协议》(法人代表签字，加盖公司公章)
1.2.3提供资料
a）企业法人营业执照
b）事业法人代码证书,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章)
c)有效期内的***明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章)
d)《FDA注册申请表》(中,英文各一份，加盖公司公章)
e)FDA新增加要求提交的其他文件(如有)。
企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况)。
1.3 付款
注册和列名不用花任何费用;
510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准***。
办理注册
收费后计算， FDA60个工作日完成注册;
FDA网站公布告知注册情况 ，510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件
深圳市环测威检测技术有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文简称“CTB” )是一家主要从事电子及电器产品安全（LVD）、电磁兼容（EMC）、***和***物质分析测试和认证（RoHS、REACH、卤素和偶氮）以及无线电通讯认证测试机构。