建立一个质量体系的程式应符合ISO9000系列标准所规定的要素。例如：企业的性质、公司的规模、现行质量控制的状况、产品的市场诉求情况等。
***实施质量控制的步骤以及实施ISO9000体系时应被作为主要计划来采纳、实行的一些步骤
具体流程如下
***步，申请人提交一份正式的应由其***代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:如***的性质、名称、地址、***地位、以及有关人力和技术资源；
申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围；法人营业执照复印件，必要时提供***明、生产许可证复印件；有关质量体系及活动的一般信息。申请人同意遵守认证要求,提供评价所需要的信息。
第二步，收到申请方申请材料之日起,经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定,并通知委托方（受审核方）。
第三步，双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前,申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。
做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下:
1、企业营业执照副本以及***机构代码证的复印件；
2、企业计量及检测设备的检定报告；
3、特殊岗位的上岗证书；
4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件；
5、企业供销方面的资料；
6、企业人力资源方面的资料；
7、企业简介及现有员工数；
8、管理评审、内部审核、满意度等资料。