贵阳***器械经营许可证-景成企业管理-******器械经营许可证

对申请材料的要求

1、经营企业提交的《***器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；

2、《***器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，公司***器械经营许可证，填写内容应符合以下要求。

A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。

B、拟申请的经营范围按2002年印发的《***器械分类目录》一级目录填写。

C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。

3、法定代表人的shenfen证明、学历职cheng证明、任命文件应有效；

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；

5、***明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效；

6、企业负责、量管理人的简历、学li证明或职cheng证明应有效；

7、企业应根据自身实际建立***器械质量管理档案或表格。

8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。

9、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，***器械经营许可证新办，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。

10、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，******器械经营许可证，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。

网络文化

申请设立经营性互联网文化单位，应当向所在地省、自治区、直辖市文化行政部门提出申请，由省、自治区、直辖市文化行政部门初审后，报wen化部审批。 申请设立经营性互联网文化单位，贵阳***器械经营许可证，应当采用企业的***形式，并提交下列文件：

(一)申请书；

(二)企业名称预先核准通知书或者营业执照和章程；

(三)资金来源、数额及其信ying证明文件；

(四) 法定代表人或者主要负责人及主要经营管理人员、***技术人员的资格证明和身fen证明文件；

(五)工作场所使用权证明文件；

(六)业务发展报告；

(七)依法需要提交的其他文件。

二章　***器械产品注册与备案

第八条　第壹类***器械实行产品备案管理，第二类、第三类***器械实行产品注册管理。

　　第九条　第壹类***器械产品备案和申请第二类、第三类***器械产品注册，应当提交下列资料：

　　（一）产品风险分析资料；

　　（二）产品技术要求；

　　（三）产品检验报告；

　　（四）临床评价资料；

　　（五）产品说明书及标签样稿；

　　（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；

　　（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。

　　***器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。