浙江质量认证咨询中心-绍兴ISO9001

***的ISO9000认证内审前的准备工作如下：

一、受审核部门的准备

1、准备ISO9000认证审核所需的各种质量记录。

2、准备审核所需的各种作业性指导文件。供应厂商如没有通过ISO9000认证，也就意味着失去了进入国际市场，作为一个供应商的资格。建立有ISO9001认证内部审核、管理评审、纠正和预防措施三个环节组成的自我完善机制，ISO9001-质量认证，实施有序的管理。要以过程那为基础，按照过程方法的要求，以过程的有效性为目的开展内部审核活动。通过ISO9001认证管理评审做出科学、合理的改进决策。通过纠正和预防措施提高***满足要求的能力。

3、准备审核所需的各种业务计划。

4、准备审核所需的质量目标实现情况考核记录。

5、准备审核所需的各种技术文件和资料。

6、准备审核所需的各种ISO9000认证外来文件和记录。

二、ISO9000认证内审组的准备

1、编制审核的实施计划。

2、审阅质量管理体系文件。

3、查看生产作业流程图。

4、查看顾客的特殊要求。

5、查看汽车行业的特殊要求。

6、查***关的***、***文件。

7、查看各种质量记录清单。

8、编制检查表。

9、下发ISO9001认证内部审核通知等。

1、ISO9000认证设计和开发更改的记录

对更改的识别、评审结果及任何必要的措施(包括更改信息的传递、更改的实施和相关的更改等)都应保留记录，以提供更改受控的证据。2、对特种作业人员的工作胜任能力进行策划时，要保证其能掌握相关的特种作业技能，诸如:电气维修、起重吊运、特种焊接等。ISO9001认证新标准实施后使用者需要对其质量体系进行修改吗？新标准实施后并不需要立即对自身的质量体系进行修改，ISO9000-ISO9001，但各使用者能够预先充分学习新版标准草案，以便了解2015年以后ISO***对ISO9001质量体系的要求。新ISO9000认证标准修订的目的并不是希望使用者修改其质量体系或全部重新制定他们的程序，而是希望他们能够将修订版标准内有关的新要求在适当的时候应用到其体系中去，绍兴ISO9001，以使体系更加完善。

2、ISO9000认证设计和开发更改的评审、验证和确认：

对任何设计和开发的更改，都应进行必要的评审、验证和确认，并在实施前得到***人的批准。4、日常生产质量管理数据统计分析资料来源于生产操作过程的ISO9000认证质量记录及品管等相关部门提供的其它资料。但应根据产品复杂程度更改范围的大小、重要性的不同，来确定对评审、验证和确认的具体安排。对更改的评审除了应考虑ISO9000新版标准7.3.4条款对评审的要求外，还应评价更改部份对产品其他部分及整体功能、性能、结构等方面以及对已交付产品的影响(如维修备件)。

DIS稿已包含一些指南，对于***不能实施的某些特殊过程（例如设计活动）允许的裁剪提出了明确的要求。所有产品（服务）质量也都是在产品形成过程中形成的，要控制产品质量必须控制过程，控制过程体现了预防为主这样一种***的质量管理思想。用于规定允许的裁剪的条款已经在“允许的裁剪”一条予以明确。当然系统的复杂程度要由每个***根据需要表明产品满足顾客和适用的******要求的能力来定。ISO9000认证设计和开发的确认；

1、设计确认（鉴定）资料包括：产品开发计划书、设计设计书、使用标准、标准化审查报告、工艺审查报告、使用***说明书、定型试验报告和产品图样等。

2、上述报告及相关资料为设计开发确认结果，生技部部根据结论进行分析，必要时采取相应措施并实施，确保ISO9000认证设计和开发的产品满足顾客预期的使用要求。

3、通过设计和开发确认的产品，生技部将设计输出文件整理归档，作为小批量试生产的依据。2、如果本公司没有设计责任和设计活动，则产品设计开发文件的编制和更改由顾客的产品设计开发部门来编制。由于ISO9001：2015的通用性，一些工业和商业部门将确定适合于他们特殊需要的附加要求。 小型***怎样才能适应标准的要求？可以允许什么样的灵活性？ 修订后的ISO9001认证的要求适合于小型、中型和大型的***。