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原料r药或制剂的稳定性是指其保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。稳定性研究是基于对原r料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解，药包材相容性试验服务，通过设计试验获得原r料药或制剂的质量特性在各种环境因素（如温度、湿度、光线照射等）的影响下随时间变化的规律，佛山药包材相容性试验，并据此为***的处r方、工艺、包装、贮藏条件和有效期/复检期的确定提供支持性信息。
稳定性研究始于***研发的初期，药包材相容性试验价钱，并贯穿于***研发的整个过程。本指导原则为原料r药和制剂稳定性研究的一般性原则，其主要适用于新原r料药、新制剂及仿r制原r料药、仿r制制剂的上市申请（NDA/ANDA，New Drug Application/Abbreviated New Drug Application）。药包材相容性试验，药包材相容性试验办理.
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原辅料相容性试验只是一个参考，作为产品处r方工艺研究时候处r方或工艺选择的一个参考内容之一，做原辅料相容性试验只是为了了解哪些辅料与原r料药之间或者多个物料相互之间产生影响的风险。其试验条件可参考稳定性试验的条件，但是也可以根据文献资料中对品种的情况的了解进行条件的“强化”或“弱化”，研究人员应该根据品种的特点设计试验的条件和方式，能说明问题，研究设计得合理、科学即可，***关键的是研究者能够获得有效和有价值的信息。药包材相容性试验，药包材相容性试验办理.
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