广州药包材相容性试验_药包材相容性试验服务_广州将道热诚

广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/***/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的***咨询机构，公司将秉承***、严谨、快捷的工作作风，竭诚为广大客户服务。

例如:在对玻璃包装容器进行相关试验时， 空白试验不宜选 择橡胶塞作为密封件， 可选择聚四氟乙烯瓶， 以及聚四氟乙烯或聚丙烯塞，或其他惰性容器进行平行对照。

分析方法与方法学验证

模拟试验和迁移试验应采用专属性强、 准确、 精密、 灵敏的 分析方法， 以保证试验结果的可靠性; 并应针对不同的待测项目 选择适宜的分析方法。 由于玻璃容器***常见的可提取物为金属离 子、 不挥发性物质等组分，广州药包材相容性试验， 对可提取物和浸出物的常见分析方法 包括:电感耦合等离子体发射光谱 (ICP ) 、 原子吸收光谱 (AAS ) 、 离子色谱(IC )、高r效液相色谱(HPLC )，药包材相容性试验***，以及与质谱的联机 技术， HPLC-MS 等， 方法学研究时***关注灵敏度 (检 测限、基线值)、专属性、准确性等。药包材相容性试验，药包材相容性试验.

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应提前对可提取物和浸出物进行安全性评估预测潜在的浓度，药包材相容性试验价钱，考虑分析方法的灵敏度是否满足其测试需 要。

为了保证分析方法的可靠性，需对分析方法进行验证，验证内容包括:准确度、精密度(重复性、中间精 密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。由于痕量分析的特殊性，应特别关注 分析仪器、各验证内容的可接受性。

试验结果分析与安全性评价

根据提取研究及迁移试验获得的可提取物、浸出物信息，分析汇总可提取物及浸出物的种类及含量，进行 结构鉴定，通过安全性研究分析其安全性风险程度，作出包装系统是否与***具有相容性的结论。药包材相容性试验，药包材相容性试验.