药厂GMP认证公司,白云区GMP认证公司,广州普持***服务

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，食品GMP认证公司，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过***/食品/化妆品/***i品/***i器械上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构。关注客户的根本利益意味着我们不会拘泥完成GMP/cnas咨询项目本身，而是要有利于客户的角度出发，提供***有价值的解决方案。为此，我们主张创新性的思考问题，GMP认证公司，坚决反对流于形式的平庸解决方案。欢迎咨询我司了解：GMP认证服务、gmp认证咨询、***厂gmp认证、食品厂gmp认证等服务。

广州普持为您提供***GMP认证咨询服务。

普持帮你解决GMP认证申请遇到的问题：

1、如何在有限时间内一次性通过GMP认证？

2、在GMP认证过程中，如何避免硬件设计上的缺陷？如何避免***上的浪费？

3、如何让没有经验的员工成功地通过GMP认证？

4、如何避免由于经验不足造成的软件编写中的走弯路和不切实际？

检查员提问问题时必须注意的事宜

1、“不成文的说法（未在SOP中规定）不要和检查员交谈”

2、 问啥答啥，***GMP认证公司，禁止临时发挥，不要展开或演绎问题（检查人员大多时候会在不同的地点、时间，向不同的人员提出同样的问题。如果答案是不一致的，他们会产生疑问，为什么会这样？）

3、 对检查员提问进行回答时。

（1）不能拒绝。

（2）直接回答，不能含糊不清。

（3）***能出现相互矛盾的回答。

（4）确实不会回答时，坦诚承认。

（5）在回答问题时特别注意。要自信地回答问题，确保你的回答是准确的。如果你不知道，放弃回答并提出让更了解的人回答。如果问题的回答需要从***的角度回答，药厂GMP认证公司，请***回答。如果你承诺了一个问题，一定要完成它。切记不要说谎！

今日，***药监局发布公告调整化学药长期稳定性试验要求：为加快推进化学药长期稳定性研究申报资料要求与国际技术要求接轨，现调整《化学***新注册分类申报资料要求（试行）》（***食品***监督管理总局通告2016年第80号）和《化学***药口服固体制剂质量和***一致性评价申报资料要求（试行）》（***食品***监督管理总局通告2016年第120号）关于稳定性试验的申报资料要求，具体如下：

　　化学药上市申请及药质量和***一致性评价申请时***注册批生产规模符合要求的前提下，申报资料至少需要包括三个注册批样品6个月长期稳定性试验数据。