




4、浇混接种
该法是将待接的微生物先放入培养皿中,然后再倒入冷却至45℃左右的固体培养基,迅速轻轻摇匀,这样菌液就达到稀释的目的。待平板凝固之后,置合适温度下培养,就可长出单个的微生物菌落。
5、涂布接种
与浇混接种略有不同,就是先倒好平板,让其凝固,然后再将菌液倒入平板上面,迅速用涂布棒在表面作来回左右的涂布,让菌液均匀分布,就可长出单个的微生物的菌落。
6、液体接种
从固体培养基中将菌洗下,倒入液体培养基中,或者从液体培养物中,抑菌效力检查,用移液管将菌液接至液体培养基中,或从液体培养物中将菌液移至固体培养基中,都可称为液体接种。
7、***接种
该法是用***的方法将待接的微生物转接至活的生物体内,如人或其它动物中,常见的yimiao预防接种,就是用***接种,接入***,来预防某些***。
8、huoti接种
huoti接种是专门用于培养病毒或其它病原微生物的一种方法,因为病毒必须接种于活的生物体内才能生长繁殖。所用的huoti可以是整个动物;也可以是某个离体活***,例如猴肾等;也可以是发育的鸡胚。接种的方式是***,也可以是拌料喂养。
注:有所接种必须无菌操作
培养基经高压灭菌后,用经过灭菌的工具(如接种针和吸管等)在无菌条件下接种含菌材料(如样品、菌苔或菌悬液等)于培养基上,这个过程叫做无菌接种操作。在实验室检验中的各种接种必须是无菌操作。
(1)接种灭菌 (2)开启棉塞 (3)管口灭菌 (4)挑起菌苔 (5)接种 (6)塞好棉塞。
非无菌***微生物限度标准
除了本限度标准所列的控制菌外,抑菌效力测试,***中若检出其他可能具有潜在危害性的微生物,应从以下方面进行评估。
***的给药途径:给药途径不同,其危害不同;
***的特性:***是否促进微生物生长,或者***是否有足够的***微生物生长能力;
***的使用方法;
用药人群:用药人群不同,如新生儿、婴***及体弱者,风险可能不同;
患者使用mian疫抑zhi剂和甾体类固醇激su等***的情况;
存在***、伤残和器guan损伤;等等。
当进行上述相关因素的风险评估时,评估人员应经过微生物学和微生物数据分析等方面的***知识培训。评估原辅料微生物质量时,抑菌效力测定,应考虑相应制剂的生产工艺、现有的检测技术及原辅料符合该标准的必要性。
(4)需用特殊方法制备供试液的供试品
膜剂供试品 取供试品,剪碎,加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液,或pH7.2磷酸盐缓冲液,或胰酪大豆胨液体培养基,浸泡,振摇,制成1:10的供试液。若需要,调节供试液pH值至6~8。必要时,用同一稀释液将供试液进一步10倍系列稀释。
肠溶及结肠溶制剂供试品 取供试品,加入pH6.8无菌磷酸盐缓冲液(用于肠溶制剂)或pH7.6 无菌磷酸盐缓冲液(用于结肠溶制剂),抑菌效力,置45℃水浴中,振摇,使溶解,制成1:10的供试液。必要时,用同一稀释液将供试液进一步10倍系列稀释。
气雾剂、喷雾剂供试品 取供试品,置-20℃或其他适宜温度冷冻约1小时,取出,迅速消毒供试品开启部位,用无菌钢锥在该部位钻一小孔,放至室温,并轻轻转动容器,使抛射剂缓缓全部释出。供试品亦可采用其他适宜的方法取出。用无菌zhu射器从每一容器中吸出药液于无菌容器中混合,然后取样检查。
贴膏剂供试品 取供试品,去掉防粘层,将粘贴面朝上放置在无菌玻璃或塑料器皿上,在粘贴面上覆盖一层适宜的无菌多孔材料(如无菌纱布),避免贴膏剂粘贴在一起。将处理后的贴膏剂放入盛有适宜体积并含有表面活性剂(如聚山梨酯80或卵磷脂)稀释液的容器中,振荡至少30分钟。必要时,用同一稀释液将供试液进一步10倍系列稀释。
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