无菌室净化设备的检查
用于无菌检查的主要仪器设备有:KLC超净工作台、风淋室、集菌仪、生物安全柜、高压蒸汽灭菌器、电热恒温干燥箱、隔水式恒温培养箱、生化培养箱、立式冷藏柜和生物显微镜等。
上述仪器设备中,温度设备应进行校准或验证,***室净化施工,超净工作台和生物安全柜应进行性能确认。校准、验证和确认的频次通常为每年。
温度设备的校准
对培养箱、干热灭菌器等温度设备,应进行热分布和热均匀性等指标的检定;对湿热灭菌设备应检定安全阀、压力表等安全装置,同时应采用生物指示剂进行有效性确认。
超净工作台和生物安全柜的性能确认:应进行洁净度和微生物数的测定,生物安全柜还应该进行h气流流型和压差测定。





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