湛江化工洁净车间-广东荣锦净化工程公司-化工洁净车间建筑施工

GMP洁净车间

广东荣锦空调净化工程有限公司***从事食品、化工、***、化妆品等车间净化工程及洁净厂房的设计、装修工程，公司具有***完成整套净化工程和净化产品的能力，从设计、规划、材料采购到制造、安装工序均有严格的操作程序和规范，能有效保证工程进度和工程质量。

GMP车间装修控制的目的是为了防止因污染或交叉污染等危及产品质量的情况发生。 GMP车间装修的污染控制对象包括尘粒和微生物，空气中的微生物主要附着在尘粒上。

***GMP认证管理办法:

申请***GMP认证的***生产企业（车间），应按规定填报《***GMP认证申请书》一式二份，并报送以下资料

1、《***生产企业许可证》和《营业执照》（复印件）；

2、***生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况、GMP实施情况及培训情况）；

3、***生产企业（车间）的负责人、检验人员文化程度登记表;高、中、初技术人员的比例情况表;

4、***生产企业（车间）生产的***机构图（包括各***部门的功能及相互关系，化工洁净车间配套设备，部门负责人）；

5、***生产企业（车间）生产的所有剂型和品种表；

6、***生产企业（车间）的环境条件、仓储及总平面布置图；

7、***生产车间概况及工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、物料通道、气闸等，并标明空气洁净度等级）；

8、生产剂型或品种工艺流程图，并注明主要过程控制点；

9、***生产企业 (车间) 的关键工序，主要设备验证情况和检验仪器、仪表校验情况；

10、***生产企业 (车间) 生产管理、质量管理文件目录。

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无尘车间的设计规范

广东荣锦空调净化工程有限公司***从事食品、化工、***、化妆品等车间净化工程及洁净厂房的设计、装修工程，公司具有***完成整套净化工程和净化产品的能力，湛江化工洁净车间，从设计、规划、材料采购到制造、安装工序均有严格的操作程序和规范，能有效保证工程进度和工程质量。

无尘车间的建筑布局上一般在厂房外设置一环形密封走廊。它使洁净区与外界有了一个缓冲地带。能够防止外界污染同时也相对节能。厂房内门窗宜于内墙面平整，不设置窗台。外窗的层数设置和结构形式要充分考虑对空气水分的密封，使污染粒子不易从外部渗入。

为防止室内外温差而产生结露，室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。门窗材料应选择耐侯性好，自然变形小，化工洁净车间工程，制造误差小，气密性好的，造型要简单，不易积尘，便于清扫，门框不设门槛。无尘车间的门窗宜用金属或金属涂塑材料，不得使用木门窗，以免长期受潮长菌。外墙上的窗宜与内墙面平整，窗台呈斜角或不留窗台，且为双层固定窗以减少能量损失。

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洁净车间技术

广东荣锦空调净化工程有限公司***从事食品、化工、***、化妆品等车间净化工程及洁净厂房的设计、装修工程，公司具有***完成整套净化工程和净化产品的能力，从设计、规划、材料采购到制造、安装工序均有严格的操作程序和规范，化工洁净车间建筑施工，能有效保证工程进度和工程质量。

洁净技术，即玷污控制(Contamination Control)技术。指的是:对象(产品、人及动物)在被加工、处置、治l疗、防护及实验等过程中，对其所处环境内玷污物(影响对象的加工、处置、治l疗等质量、合格率或成功率的物质)进行控制的技术。

玷污物的污染包含对产品的损害和对人的危害。

污染包含直接污染和交叉污染(医l疗范畴谓之感l染)。

人是污染源的发源地:静坐时，***每分钟散发10万个粒子(粒≥0.5μm);

每天脱落6~13克表皮细胞，一年脱落***细胞约3.5公斤。

半导体洁净室内微污染来源，经测试，作业人员占80% 。

十万级GMP洁净车间对不同的对象，有不同的玷污物控制要求。

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