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深圳Iso13485认证/广州ISO13485认证/中山ISO13485认证/佛山ISO13485认证 深圳市亿杰企业管理咨询有限公司 深圳Iso13485认证/广州ISO13485认证/中山ISO13485认证/佛山ISO13485认证 ISO13485申请的条件 关于***器械质量认证注册条件和申请材料要求的修订和调整，2004年8月9日归家食品***监督***发布了第16号令《***器械注册管理办法》，并于公布之日起施行。原******监督局于2000年4月5日发布的《***器械注册管理办法》同时废止。为在***器械质量认证过程中贯彻实施***器械***，确保CMD认证符合***器械***要求，根据发布的《***器械注册管理办法》修订和调整的内容及要求，CMD也将修订和调整***器械质量管理体系认证注册条件及申请材料要求和***器械产品认证注册条件及其申请材料要求， 现公告如下： 申请质量管理体系认证注册条件： 1， 申请***应持有法人营业执照或证明其***地位的文件 2， 已取得生产许可证或其他***明（***或部门***有要求时） 3， 申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关***标准、行业标准或注册产品标准（企业标准）产品定型且成批生产。 4， 申请***应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对***器械生产，经营企业还应符合yy/T 0287标准的要求，生产三类***器械的企业，质量管理体系运行时间不少于6个月，生产和经营其他产品的企业，质量管理体系运行时间不少于三个月。并至少进行一次***内部审核及一次管理评审。 5， 在提出认证前的一年内，申请***的产品无重大顾客投诉及质量事故 深圳市亿杰企业管理咨询有限公司 深圳ISO13485认证 欢迎您的来电咨询