*6.5所有洁净室室内排风风口均应有过滤器，其类别应符合设计要求。洁净室排风对环境将造成******影响时，排风口的洁净室室内侧必须安有高1效过滤器，然后是粗效过滤器、排风机、逆止阀，排风机应紧靠出口，保持排风管道为负压管道。仅含有大量粉尘的排风，排风管上应有除尘设备，确保排风浓度达标。
?【检查方法】外观检查，查看过滤器铭牌。
?【结果处理】不符合要求的为严重缺陷，净化车间工程，必须更换、改装，然后方可运行。
*6.6排除可能含有Ⅲ类生物***度的生物气溶胶的管道必须是不锈钢焊接成型的负压管道。洁净室排风口上的过滤装置必须是零泄漏，过滤器为B类或更高的高1效过滤器。高1效过滤器应有过滤器安全拆卸的措施。
?【检查方法】外观检查，查看过滤器铭牌。
?【结果处理】不符合要求的为严重缺陷，必须改装，重新改装的洁净室系统合格后，方可使用。
区域供冷与分布式冷热电联供系统的相互促进。上世纪70年代，在经历了两次石油危机后，从热电联产(Combined heating and power， CHP)开始发展起来的分布式能源系统在发达***迅速增加，洁净室净化工程，并向分布式冷热电联供系统方向发展。分布式冷热电联供系统(Distributed Energy System / Combined Cooling， Heating and Power，DES/CCHP)系统首先包含分散式电源(Decenturalized Electricity System)的内涵，即相对于大电厂 大电网而言的小而分散的电力生产，就地使用，从而减少电网输配系统的***、电力输配损失，和管理费用;另方面是燃料发电后的余热以不同途径联产冷和热，同时供应用户，实现能源的高1效和梯级利用。这也是引言中提到的第二代那样供应系统的精髓。国外的DES项目，在数量上，以1MW以下的小型为多;但从总装机容量上，少数10MW规模的大型DES占了总负荷的很大比例。调研表明，大型的DES，都是有集中供热供冷作为基础的。我国人口众多，城市人口居住十分密集。我国的北方和中部地区冬季气候寒冷，采暖时间根据纬度不同，3--6个月不等。在北方许多大中城市，集中供热系统近年来发展很快。因此，净化室工程，在我国的北方地区，有在集中供热的基础上发展大型的分布式热电联供系统的***条件。显然，大型系统机组更大、效率更高，比小型系统更为经济。
9.5有不能关闭的开口相通（如传送带口）的相邻两室的静压差由洞口风速代替，洞口应有不小于0.2m/s的风速，黄石净化，从静压高的房间流向静压低的房间。
?【检查方法】查看报告或抽测。
?【结果处理】如洞口风速不足，可考虑适当缩小开口。至少应保证空气流向符合要求。
*9.6洁净度级别不仅要符合设计值，而且应严格符合GMP按生产工艺和产品质量要求划分的级别。
?【检查方法】核对工艺和图纸。
?【结果处理】不符合又不能调整者不合格。
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