冷冻干燥（以下简称冻干）就是将含水物质，先冻成固态，冷冻干燥机，而后使其中的水分从固态升华成气态，以除去水分而保存物质的方法。
在压缩空气干燥过程中，其冷冻干燥是通过降低压缩空气温度，使压缩空气中的水份析出。冷冻干燥机（冷干机）的工作原理与电冰箱一样，压缩空气经过冷冻的压缩空气管道后，压缩空气温度下降至要求的温度，达到干燥的要求。
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关于过滤器滤芯的完整性要求国际上有不同的标准，比如在欧盟GMP2017年修订稿中，明确要求对于非***终灭菌的***，要在线进行过滤器完整性检测，以防止任何对产品质量下降的不良影响。FDA则认为，冷冻干燥机怎么收费，完整性测试可以在过滤前进行，并应当在过滤后进行日常测试。过滤后，通过完整性测试，检测过滤过程中可能出现的泄漏或破损是非常重要的。
冷冻干燥机常见故障分析：
干燥机不运行：压缩机线路断开，***丝烧断，热继电器动作，高压开关动作，压缩机堵转，冷冻干燥机定制，线路虚接或松动
刚在即启动后短时间内即停止：环境温度过高，冷凝器堵塞，压缩机过载，缺少制冷剂，低压太低，进气量过大，压缩机卡死
压缩机不启动：接线不正确，电压过低，启动电容器损坏，冷冻干燥机设备，继电器或接触器不闭合，启动绕组开路，缺相
压缩机因过载保护动作而反复启停：低电压或三相不平衡，过载保护器上接有其它电气设备，过载保护器失灵，运转电热器太小，排气压力过高，绕组间短路，热继电器触点粘牢
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