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***的工艺要求：

***因***性能不同，其制剂工艺及生产环境的洁净级别也不同。非***终灭菌***体***的暴露工序洁净度为10万级，***终 灭菌***体***的暴露工序洁净度为30万级。然而，非***终灭菌***体***与***终灭菌***体***的工艺区别之一，就是灌轧工艺后的灭菌过程。 在***制剂工艺要求下，其设备配置可有洗瓶机、隧道烘箱、灌轧机、铝盖消毒柜以及双扉灭菌柜等。其中：对洗瓶机来说，主要考虑到不溶性微粒的控制；对隧道烘箱来说，主要考虑到热分布试验和风口过滤效果；对灌轧机来说，主要考虑到灌装精度和轧盖效果；对双扉灭菌柜来说，湖北酵素代加工，主要考虑到热分布和热穿透试验。 但是，***制剂生产工艺和设备合理配置的前题是非无菌***类生产，其洁净级别也只有10万级。通常用于暴露工序洁净度为30万级。