主要的质量管理标准－ISO 9001目前正处于修订之中，预期将于今年9月出台更新版本。随着换版日期的临近，越来越多的企业开始关注ISO9001:2015转版变化。那么，企业都会提出哪些实际问题呢？
【改版动态】
Q1：为什么要修订ISO 9001标准？
所有的ISO标准每五年审查一次，确定是否需要修改以确保它对市场的当前性和相关性。未来的ISO 9001:2015将回应发展趋势，并能与其他管理体系兼容，如ISO 14001。
Q2：目前新标准处于修订过程的哪个阶段？
ISO 9001的更新已经进入国际标准***终草案阶段（FDIS），即六阶段过程的第五阶段，相应的***终草案也将出台。在此阶段ISO负责标准修订的分会将处理DIS阶段收到的所有意见和建议，从而产生***终草案，供所有ISO成员进行。
Q3：新版ISO 9001在什么时候发布？
国际质量管理体系标准ISO 9001: 2015预计在2015年9月发布。
Q7：新版本的ISO 9001: 2015主要变化是什么？
在新版本的ISO 9001: 2015主要变化有：
采用了ISO指令部分附录SL中的高层次架构(HLS)，
明确要求基于风险的思想，以支持和改进对过程方法的理解和应用，
更少规定要求，
更少强调文件化，
改善对服务业的适用性，
要求需要定义QMS的界限，
对***的环境更重视，
增加***力的要求，
更加注重取得预期成果，以提高客户满意度。
Q8：FDIS发布后，我们是否可以假定它的内容将会保留在将来出版的新版标准？
ISO 9001的FDIS将按计划的时间出版 - 当前预测为2015年3月。一旦FDIS发布后，将不会有技术性内容的变化。的变化将会是编辑性方面。
Q9：ISO 9001: 2008标准会继续被使用到什么时期？
当ISO 9001: 2015发布三年后（预计到2018年9月），任何现有的ISO 9001:2008版的认证证书将是无效。
按IAF指南草案“ISO 9001：2015的过渡规划指南”，在新版标准发布十八个月后，认证机构应停止发放新的ISO 9001:2008 证书。即是从2017年3月开始，所有的初次评审应是ISO 9001: 2015。
Q10：我是否可以在2016年间的定期监督审核或证书更新审核中进行升级？
可以，如果你的系统符合所有ISO 9001: 2015版的要求。
该次审核可以是常规的监督审核或证书更新审核或专项审核。这是***与他们的认证机构协调后的决定。当换版审核与监督审核或证书更新审核结合进行，一般需要额外审核时间以确保所有的活动都覆盖了现时和新版的标准。此外，该额外审核时间也有可能根据***的大小和复杂程度而有所变化。
Q11：对已通过ISO 9001: 2008的***有什么过渡准备建议?
对使用ISO9001: 2008的***，建议可以采取以下措施：
确定与草案/***终草案版标准的要求存在哪些欠缺需要解决，从而符合新的要求，
制定转版实施计划，
对影响***有效运行的各方，提供适当的培训和宣传，
更新现有的质量管理体系（QMS），以符合新修订的要求，并验证其对***的有效性，
在适当情况下，联络你的认证机构一起商讨转版安排，
注：***应该知道，在国际标准草案阶段(DIS)， 技术内容的变化仍可能发生，因此我们建议，虽然转版准备可以在DIS阶段进行，但此时不应实施重大的变化， 直至到国际标准***终草案（FDIS）发布和技术内容定稿。
Q12、关于设计开发的相关条款，合并了那我们平常做的需要变动吗？
应按照新版标准的条款更改原来的文件，可以将你们实际如何做的内容写进文件，继续做，不需要变动。
Q13、ISO/TS16949什么时候换版？
国际汽车特别工作组或称国际汽车行动小组（IATF）在其网站上宣布，已成立一个由IATF成员***组成的工作小组，“以制定ISO/TS 16949修订的设计规范，配合ISO 9001:2015的架构和要求”。
Q14、取消管理者代表要求如何理解？
答：***的管理者可以亲自参与体系的策划、实施和改善，可以不任命管理者代表，当然也可以任命管理者代表，代其执行。
Q15、关于新版中经常提到的“风险与机遇”方面，需要在体系文件中体现么？
答：当然，对于质量体系而言，“风险”可以理解为可导致质量不合格的可能性，“机遇”可以理解为改善的机会，它们可在不同的文件（如“外部提供的产品和服务的控制”、“ 产品和服务的设计和开发”、“ 生产和服务提供”）中注明。
Q16、关于设计控制，新版没有删减，对于原设计控制删减的企业，如何处理？
答：可以将生产流程改造、工艺变更、打样、作业指导书的制定、服务项目的策划等作为“设计和开发”管理的对象。
Q17、新版本中提到的知识部分，企业要怎么实现？
答：这一部分是新增加的，可以考虑***在新开发客户和产品、开拓市场、增加客户采购份额等方面，目前***内的知识是否充分，是否需要利用外部知识、与外部进行相关的合作。
Q18、ISO9001:2015提到取消管理手册和管理者代表，那企业对应的文件是否要强制取消此文件，如保留是否有影响？
答：可以不用取消原来已设定的管理者代表的方式，前提是这种方式是适用的。
Q19、能否提示具体哪些文件需要修改？
答：手册、程序文件（凡是新版标准与旧版有变化的条款所对应的，几乎涉及2008版所有的程序文件），作业指导书应该不用变化，可能会增加一些新的作业指导书。
Q20、管理者代表沒有在标准中明确提出，后续企业还可以任命管理者代表吗？
答：可以
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ISO14010与ISO14011有什么主要区别？
这两个标准都是针对“审核”工作的。但ISO14010是一个通用原则，它广泛地利用于判断任何环境
活动：事件、条件，也包括管理体系是否符合审核准则的一个系统化、文件化验证过程，并将验证结果
呈报委托方。
而ISO14011的应用范围比ISO14010要小得多，它适用于判断一个***的环境管理体系是否符合本审
核准则的一个系统化、文件化的核查过程，并将核查结果呈报委托方。
ISO14010中界定的环境审核可用于多种不同类型的环境调查：
如：
* 企业对于***及标准的符合行为审核
* 对环境报告的审核
* 对某一环境事件的审核
* 评审环境管理体系
这些都可以循环ISO14010的通用原则，特别是企业在建立环境管理体系所做的初始预评审也可以采
用ISO14010的原则。
而ISO14011则目的性更为单一、明确，它适用于评价所建环境管理体系的功能是否完善，是否符合
程序，是否有效地实施所有规定的活动。总而言之，特定的环境管理体系是否反应了环境方针规定
的内容。
84、环境审核的目的是什么？
根据ISO14010规定：审核应以委托方规定的审核目的为基础。审核范围要满足审核目的，同时又决
定着审核的深度和广度。就是说环境审核可以有广泛的范围，是由委托方决定的对特定环境活动、事件、
状况等都可以做审核。审核的目的即是判定被审核对象是否符合环境准则。
85、“环境审核准则”是指什么？
环境审核准则是指为审核提供比较的依据，包括：方针、惯例、程序和要求等，所谓“要求”可以
包括：标准、指南、***、***等。环境审核准则是环境审核的基本衡量尺度，iso9000和9001的区别，以符合与不符合准则来
做出分析判断，得出结论提供给委托方。
86、环境审核的主要步骤是什么？
环境审核的主要步骤分五步：
步：确定审核目的和范围
第二步：确定审核准则
第三步：收集信息并做出分析，以提供审核证据
第四步：判断审核证据是否符合审核准则（注意证据与结论有可能受时间、资源的限制而有局限性
和不确定性）
第五步：提交审核报告，做出结论
87、什么是环境管理体系审核？
客观地获取审核证据并予以评价，以判断一个***的环境管理体系是否符合环境管理体系审核准则
的一个系统化并形成文件的验证过程，包括将这一过程的结果呈报委托方。
环境管理体系审核是环境审核范畴中的一个分支，它循环ISO14010环境审核通则的规定。
88、环境管理体系审核的目的和作用是什么？
环境管理体系审核的目的在于对照环境管理体系审核准则中的要求来判断以下几项事项：
①衡量受审核方环境管理体系运行及符合情况；
②确定其环境管理体系是否得到了妥善的实施和保持；
③发现体系中可进一步改善的因素；
④评价***内部管理评审是否能够保证环境管理体系的持续有效和适用。
通过环境管理体系审核使提出审核要求的***加强内部的环境管理，其环境行为符合自身提出的环
境方针，做到节能、降耗、减污，实现环境行为的持续改进。
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