冻干加工工艺对于某些生物制品、***的制造起到关键性作用。如ma疹疫miao和卡介苗冻干前在保冷情况下的有效期只有3个月，塑料颗粒干燥机，而卡介苗的安全试验就需耗时2个月才能完成。冻干工艺使卡介苗的活菌数经 4~5 年存放后仍保持在合格水平。冻干工艺生物制药中主要应用于生物、生化制品、中药zhu射剂制品和热不稳定的抗sheng素类制品的生产。
冷冻干燥机是由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成的机器。冷冻干燥机主要部件分为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热/冷却装置等。
压缩空气中水蒸气的量是由压缩空气的温度决定的：在保持压缩空气压力基本不变的情况下，降低压缩空气的温度可减少压缩空气中的水蒸气含量，而多余的水蒸气会凝结成液体。冷冻干燥机就是利用这一原理采用制冷技术干燥压缩空气的。因此冷干机具有制冷系统。
冷冻干燥机需要注意的问题：
1 制备样品应尽可能扩大其表面积，其中不得含有酸碱物质和挥发性有ji溶ji；2 样品必须完全冻成冰，如有残留液体会造成气化喷射；3 注意冷阱约为零下65度，可以做低温冰箱使用，塑料除湿干燥机，但必须戴保温手套操作防止冷伤；4 启动真空泵以前，检查出水阀是否拧紧，塑料搅拌干燥机，充气阀是否关闭，有机玻璃罩与橡胶圈的接触面是否清洁无污物，良好密封；5 一般情况下，塑料干燥机，该机不得连续使用超过48小时；6 样品在冷冻过程中，温度逐渐降低，可以将样品取出回暖一段时间后（仍处于冰冻状态），继续干燥，以缩短干燥时间。
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