






GMP洁净车间
广东荣锦空调净化工程有限公司***从事食品、化工、***、化妆品等车间净化工程及洁净厂房的设计、装修工程,公司具有***完成整套净化工程和净化产品的能力,从设计、规划、材料采购到制造、安装工序均有严格的操作程序和规范,能有效保证工程进度和工程质量。良好的加工环境,对于产品的制作本身,将会取得更好的成绩作为准备。
GMP车间装修控制的目的是为了防止因污染或交叉污染等危及产品质量的情况发生。 GMP车间装修的污染控制对象包括尘粒和微生物,空气中的微生物主要附着在尘粒上。
***GMP认证管理办法:
申请***GMP认证的***生产企业(车间),应按规定填报《***GMP认证申请书》一式二份,并报送以下资料
1、《***生产企业许可证》和《营业执照》(复印件);
2、***生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况、GMP实施情况及培训情况);
3、***生产企业(车间)的负责人、检验人员文化程度登记表;高、中、初技术人员的比例情况表;
4、***生产企业(车间)生产的***机构图(包括各***部门的功能及相互关系,部门负责人);
5、***生产企业(车间)生产的所有剂型和品种表;
6、***生产企业(车间)的环境条件、仓储及总平面布置图;
7、***生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、物料通道、气闸等,并标明空气洁净度等级);
8、生产剂型或品种工艺流程图,并注明主要过程控制点;
9、***生产企业 (车间) 的关键工序,主要设备验证情况和检验仪器、仪表校验情况;
10、***生产企业 (车间) 生产管理、质量管理文件目录。
想了解更多详细信息,请拨打图片上的电话吧!!!
10万级无尘车间标准
广东荣锦空调净化工程有限公司***从事食品、化工、***、化妆品等车间净化工程及洁净厂房的设计、装修工程,公司具有***完成整套净化工程和净化产品的能力,从设计、规划、材料采购到制造、安装工序均有严格的操作程序和规范,能有效保证工程进度和工程质量。采用的材料品种规格数量繁多,工艺管道材质采用不锈钢较多,其焊接工作有很强的技术性。
微生物允许数,浮游菌数不得超过500个每立方米;沉降菌数不得超过10个每培养皿。
微生物包括***、病毒、单细胞生物等,净化车间工程着重考察浮游菌和沉降菌两个指标。在做沉降菌检测时,须有特殊的培养皿,每个培养皿内放置由特定的营养物质,在车间放置一段时间,根据营养物质中生长的***数量,便可测算出空气中沉降菌的数量。
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净化车间
广东荣锦空调净化工程有限公司***从事食品、化工、***、化妆品等车间净化工程及洁净厂房的设计、装修工程,公司具有***完成整套净化工程和净化产品的能力,从设计、规划、材料采购到制造、安装工序均有严格的操作程序和规范,能有效保证工程进度和工程质量。其次,无尘车间设计的房间供应滤波器车间空气无尘端口空气供给***率是由不锈钢制成的结构,很好地清洗,模板板由板涂漆铝,不生锈或灰尘,易清洁。
1、各岗位员工必须按管理坚守自己的岗位,不得离岗、串岗、打闹、打瞌睡,不得坐在地板和生产用具上。
2、净化车间内禁止快步走、跑步、打闹、嬉戏等现象。
3、净化车间内禁止吃、喝任何东西(除水外),禁止抽烟,禁止明火,禁止动火,确需动火的,需经主管***签字同意后主可进行。
4、操作人员所有作业操作,必须要按作业指导书上的规定作业。