5.7外来文件
5.7.1******、***、行业标准以及可能影响公司整体作业的外来文件，由公司办公室***各职能部门识别、收集、获取，经总经理批准后，进行编号和受控标识，并按工作需要进行分发，填写《文件发放/回收记录表》，外来文件应编入《受控文件清单》。2公司员工因工作需要的外来文件，需识别其是否与质量管理体系有关，若有关，转交公司办公室，执行5。顾客图纸和相关的技术文件由设计部负责识别和收集并登记到图纸登记表中
5.7.2 公司员工因工作需要的外来文件，需识别其是否与质量管理体系有关，若有关，转交公司办公室，执行5.7.1。
5.7.3办公室和外来文件使用部门应当跟踪外来文件的发展，当外来文件有更新版时，应进行换版更改，执行5.5规定，并更新《受控文件清单》。
4.3基础设施的管理：
4.3.1使用部门对设备进行编号予以标识。
编号规则：TSBY-生产部门类别如组装-顺序号。类别指生产，应在顺序号后加注明，如TSBY -SC-001。
4.3.2生技部将生产设备资料记录入《设备管理台帐》；机存表存，机废表销，
4.3.3生技部为设备建立《设备检修记录表》。
4.3.4基础设施的使用人应严格按其使用规范使用并进行良好的防护。必要时，生技部主管制订相应的《设备安全操作规程》以指导设备的正确使用和维护。
d供销链风险：主要包括供应商及顾客违约，以及供应或销售渠道不畅通等风险。
e******：消费者投诉等潜在的******。
4.3.4市场风险
a市场容量：对市场容量的调查所采用的方法不合适，没有准确的弄清市场对象对产品的用量，使得产品的产量大于实际需求，而增加公司的***风险。
b市场竞争力：对竞争对手的错误分析可能导致对我们的产品市场的竞争力高估或低估，引发期望值风险。