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广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/***/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的***咨询机构，公司将秉承***、严谨、快捷的工作作风，竭诚为广大客户服务。

影响因素试验通常只需1个批次的样品，试验条件应考虑原r料药本身的物理化学稳定性。高温试验一般高于加速试验温度10℃以上（如50℃、60℃等），颗粒剂相容性检测流程，高湿试验通常采用相对湿度75%或更高（如92.5% RH等），光照试验的总照度不低于1.2×106Lux·hr 、近紫外能量不低于200w·hr/m2。另外，还应评估原r料药在溶液或混悬液状态、在较宽pH 值范围内对水的敏感度（水解）。如试验结果不能明确该原料r药对光、湿、热等的敏***，则应加试2个批次样品进行相应条件的降解试验。颗粒剂相容性检测，颗粒剂相容性检测咨询，颗粒剂相容性检测.

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应提前对可提取物和浸出物进行安全性评估预测潜在的浓度，考虑分析方法的灵敏度是否满足其测试需 要。

为了保证分析方法的可靠性，需对分析方法进行验证，验证内容包括:准确度、精密度(重复性、中间精 密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。由于痕量分析的特殊性，邯郸颗粒剂相容性检测，应特别关注 分析仪器、各验证内容的可接受性。

试验结果分析与安全性评价

根据提取研究及迁移试验获得的可提取物、浸出物信息，分析汇总可提取物及浸出物的种类及含量，进行 结构鉴定，通过安全性研究分析其安全性风险程度，作出包装系统是否与***具有相容性的结论。颗粒剂相容性检测，颗粒剂相容性检测.