三、审批三类医1疗1器1械1许可的条件：
1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐1形1眼1镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。
2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医1疗1器1械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。
3、质量管理人、1质量机构负责人应当具有***认可的、与经营产品相关***，博罗***器械加工，大专以上学历或相关***中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医1疗1器1械的，还应当有一名以上持有医1疗11器1械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。
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