




***应编制ISO9001认证的预防措施控制程序文件,以规定对已可能发生的潜在的不合格如何采取预防措施,防止不合格的发生,如何评审ISO9001认证预防措施的有效性。
ISO9001认证的预防措施控制程序文件应规定以下方面的要求。
1、应确定潜在不合格及其原因。通过分析已经发现的不合格,分析判断出潜在的不合格,找出潜在不合格的原因。在分析问题时,可采用正态分布图、直方图、点图、因果图等统计技术。
2、评价防止不合格发生的措施的需求,根据潜在不合格的严重程度,来评价是不是需要采取预防措施。
3、确定和实施所需采取的措施。所需采取的措施应与潜在不合格可能产生的影响程度相适应。
4、记录所采取措施的结果。
5、评审所采取的ISO9001质量认证预防措施是否有效,是否与潜在不合格的影响程度相适应,是否能够防止不合格的发生,以及是否需要把由预防措施产生的质量管理体系的改进纳入质量管理体系文件中。
ISO9000质量管理体系是从系统规范的角度出发,构建以服务公众为核心的管理文化,制定符合国际质量管理标准的管理文件,建立可持续发展的管理机制,把现代的、***的质量管理理念应用到行政管理实际工作中,着力避免了管理失控、监督不力等问题。因而,中国人民大学行政学***毛寿龙***认为,政治***引入ISO,是建立一种符合国际规范的管理和ISO9000认证体系的有效举措。ISO9000认证质量计划是对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源。
认证机构进行第三方审核,也应按ISO9000认证标准的PDCA循环进行。下面,结合ISO9000:2015标准的要求,说明按PDCA方法进行审核的思路。ISO9000质量管理体系是一项系统工程,只有周密计划,责任明确,充分协调,不断改进,才能建立起来。P(plan),即计划、准则或规定。对ISO9000认证标准而言,即审核的准则(依据)和受审核方对各过程的具体规定,包括质量手册、程序、作业指导书等)、产品标准、培训计划、内审计划、设计开发计划等。对质量管理体系而言,主要体现在手册、程序中。对产品实现过程而言,主要体现在设计和开发计划、采购计划、生产工艺。检验规范、包装工艺中。
审核组长***负责审核活动,有权对审核活动的开展和审核发现及全论作的决定。3、ISO9000认证年度培训计划报总经理审批后,由企管部分发到各职能部门。无论ISO9001认证审核是由一组成员还是由一个审核员进行,都应一名审核组长行使职责。如是ISO9001认证第三方审核,一般由ISO9001第三方认证机构指定,如是***内部审核,则一般由***的管理者指定。
审核应能有效地***审核组,具备对审核有效率的管理所必要的知识、能力和个人素质。有能力对质量管理体系的整体有效性作出判断。
ISO9001质量体系认证审核组长应具备下列能力:
1、对审核进行策划;并在审核中有效地利用资源;
2、代表审核组与受审核部门进行沟通;
3、***和指导审核组其他成员;
4、***审核组得出审核结论;
5、预防和解决冲突;
6、编制和完成审核报告。
ISO9001认证表中融人了许多质量管理理念,如目标管理、资源管理、企业文化建设\供应链管理、顾客关系管理、精益生产和六西格玛管理等质量管理理念,容易与***应用的质量管理成果相统一。
公司企管部应负责ISO9000认证培训计划的制定,具体工作如下:
1、企管部应于每年的春节前后编制ISO9000认证年度培训计划,明确每次培训的时间、内容、对象、方式等方面的总体安排。
2、编制《年度培训计划》时,应考虑以下方面的相应要求:
a、企业的发展和经营方面的需要;
b、各类人员的工作能力和质量意识等方面的培训需求;
c、产品及新工艺、新技术的应用需要;
d、特殊岗位及新增人员要求;
e、外部要求。
3、ISO9000认证年度培训计划报总经理审批后,由企管部分发到各职能部门。
4、有关部门若因日常工作或管理需要在计划外举办临时培训的,应向企管部提出申请,报总经理审批后,由企管部负责安排落实。