无菌车间***
无菌车间剂分光剂和水封两积，其生产的产品不能做较终灭菌处理，水针生产的产品则有能较终灭首和不能较终灭自之分，还要考咸大、小谷里的区别；其生产工序包括:洗瓶、胶基处理、玻瓶(塞子灭国、分刹和0壁、轧压盖、包装；其是非***终灭菌，所以洗瓶中的精法工出较低必须保社10万级，可以再尚，精洗用水为T化水或注 封用水1胶塞处理私洗瓶同样的要求，除了基胶基外,其他胶塞还可先用稀盐酸点沈；玻瓶壁子灭菌用双扉式电烘箱灭菌时，电烘箱的进气应有亚尚效以上效率的过滤，灭菌后的冷却必须有100级的环境
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?制药GMP车间生产环境温湿度要求
制药GMP车间洁净区一般控制在20-24C ,相对湿度为45%-60% ,有一定洁净度要求的生产车间和辅助车间一般控制在18-28C ,相对湿度为50%-65%。不同级别的GMP车间以及洁净区与非洁净区之间的静压差应大于或等于5Pa ,生产中有粉尘扬起的工序所在操作室与其他操作室或前室之间应保持相对负压；与无药直接接触的设备应采用不与药起作用的材料，应尽量避免制药车间的成品传送带与分装传送带二者的联合,防止回程污染,较好在传递窗处断开，两侧分设,在窗内设灭菌紫外灯,分装带上部设有有机玻璃防尘罩;在同一-生产区生产不同品种时，应严格管理，并采取隔离措施,防止混杂和感化。
洁净空间内各种管道、灯具、风口以及其他公共设施,在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;制药GMP车间内的排水口以下部位必须设置水封。
净化车间施工流程主要有以下几点：
一点：需要了解客户的需求，根据客户的要求确定合理的初步设计指导思路;
第二点：根据客户的要求结合净化车间预制现场的实际情况，了解客户的产品生产工艺，进行布局设计;
第三点：做出初步布局设计图后与客户详细交流，根据客户的意见初步设计净化车间施工流程并做相应的局部调整;
第四点：根据双方确定好的净化车间施工流程，洽谈工程造价及签订合同;
第五点：将双方确定好的净化车间施工流程方案确定为施工图设计; 第六点：再次双方确认施工图纸，根据确定后的施工图纸确定净化车间所需材料，***人员按照净化车间施工图进行施工;
第七点：依据验收规范及合同要求，在净化车间施工完毕后进行调试、检测; 并邀请具有相关检测资质的第三方公司进行相应的检测工作。
第八点：在做好调试、检测工作后通知甲方，和甲方组成验收小组共同对净化车间进行竣工验收并交付客户使用;
第九点：告知甲方净化车间各运行系统的操作要领及流程，确定双方所承担的责任，确定提供净化车间施工保修期后的服务。