




小型分装机价格
一、准备试验仪器与材料
高xiao液相色谱仪
离心机
90×90 cm2 不锈钢板(与设备材质相同);
灭菌棉签。
二. 螺杆分装机清洁验证方法
1. 方法
用灭菌棉签在粉针ji分装机表面直接擦拭取样
用纯化水提取,检测。检测方法参照中国药典
被检测物的含量测定方法检测***残留,参照附录Ⅺ J检测微生物残留,结果与限量标准比较。
2. 清洁验证合格标准
根据可能存在的污染物确定检测对象,通常应包括上批***残留物、清洁剂残留物、xiao毒剂残留物及微生物(xi菌总数、霉菌数)。因清洁xiao毒规程规定清洁剂为注she用水、xiao毒剂为75%乙醇,因此无需对其残留物进行检测,但需对上批***残留物和微生物进行检测。3,在购买液体分装机是一定要弄清设备的配置,配置的好坏决定机器的质量和稳定性,这些都是我们从外表看不出来的,所以一定的咨询清楚或是看到机器的具体介绍。
验证开始前,必需确定一个明确的残留物限量,达到或低于该限量时,可以认为螺杆分装机清洁验证方法的清洁xiao毒规程是可行的,设备是清洁的,济宁亨达为您提供较优质的产品和***服务。
亨达螺杆小型分装机价格的结构特点
济宁亨达超声设备有限公司生产的螺杆分装机在***各大制药厂家得到广泛赞誉!亨达螺杆分装机采用精密蠕动泵,高精度分装***,运行良好,是制剂生产线的较佳配套设备!下面介绍一下螺杆分装机的结构特点:
1、 理瓶转盘主要是用来理顺杂乱无章的瓶子,能过转盘旋转,使瓶子一整齐的进入输送轨道内。
2、 进出瓶轨道主要是用来将瓶子送入控瓶盘后,将分装压塞好的瓶子送出分装机,使其进入下一道工序。
3、 分装机构是将粉斗内的药粉通过送粉螺杆将其送入分装螺杆,分装螺杆通过步进电机的旋转步数来准确控制下粉量的多少,从而达到GMP要求。
特点:微电脑设定、操作方便。主机转速可进行无级变频调速。生产量自动定量控制。多种故障提示功能。 自动停机功能,出现连续无灌装情况下可自动停机。外表采用SUS304不锈钢易于维护。宁亨达超声设备有限公司是山东鲁西南大的***生产制药设备及超声波设备的公司,是山东省科委认定的高新技术企业,药瓶超声波清洗机荣获山东省第七届专利奖,(创新奖),亨达药机有着3项***专利,许多成果在国内都是水平,并得到业界好评。316L不锈钢螺杆灌装,抗腐蚀性极强。本设备完全符合GMP要求技术参数:适用规格2-500g生产能力40-100瓶/分灌装精度≤±1%
电源220V/50Hz 旋(轧)盖率≥99%自动上塞率≥99%气源1.3 m3/h 0.4-0.8Mpa功率2 kw 机器净重500 kg
外形尺寸2200*1000*1600mm