






ISO9001质量管理换版工作已经掀开序幕,你们开始了吗?
作为的一次质量管理体系审核标准转版,高层管理怎么开展体系的推动工作呢?
山越高阻力越大,海越深陷阱就越多。如果条件允许,高层访谈是非常重要的,通过访谈,可以了解高管对质量管理体系的认知水平和推动ISO9001管理的动机。
我们来看一个字“赢”,包含了ISO9001:2015新版标准中重要的知识点。因此学会了ISO9001:2015标准,你就学会赢。
ISO9001认证
亡:危机意识。必须随时了解和掌握环境的变化,熟知生于忧患而死于安乐的道理。
口:沟通能力。善于在任何场合宣传自己的形象和宗旨、目标和决心。成功的沟通是双向,既要有好的表达能力,也要有好的倾听能力。
月:时间观念。成大事者需要时间检验和阅历积淀,***能昙花一现。
贝:取财有道。财富是物质基础,但不义之财不可取。
凡:平常心态。从***坏处着想,向处努力。要去争取目标成功,但结果不一定如意,度量要大,眼界要宽,心态要好,方法要多。
2015新版的ISO9001标准中4.1理解***及其环境这个条款,我们通常可以这样看:
1、***环境的概念 ***环境是指对***建立和实施***的目标和战略有影响的内部和外部因素的结合。所以根据概念可知,***环境可以分为内部环境和外部环境: a、内部环境:常常指***的使命、资源和***的文化等等。要明确要求基于风险的思想,以支持和改进对过程方法的理解和应用, 更少规定要求, 更少强调文件化, 改善对服务业的适用性, 要求需要定义QMS的界限。
某些已通过08版质量标准认证的公司会感觉新规定更加广泛和复杂。这也是因为它们覆盖了整个***和企业的核心流程。因此,内外部影响采用结构化和系统化的方式都可能会更加广泛、更加难以。了解影响因素对基于准确事实进行风险评估,建立能够确保计划预期结果的有效管理系统至关重要。的挑战通常是理解和分析影响业务的外部问题。审查和评估已经获得的相关信息是一个良好的开端,这样可以包括公司的各种职能,如市场 / 销售、设计、采购、财务、***、人力资源等。这一过程不能是一个一次性活动,而是需要反复使用,从而适应不断变化的条件。另外,虽然没有明确的要求,但我们也建议多数情况下采用文件化的输出,以便运行一致且可重复。
2015新版的ISO9001标准中4.1理解***及其环境这个条款为新增条款,在2008版无此项要求;
但在08版的引言0.1中有提及***质量管理体系建立必须考虑“***的环境、该环境的变化以及该环境有关的风险”。
随着市场竞争风云变幻、日益激烈,企业家时刻都感受到内外部环境影响的重要性。信息时代,谁站在前头,谁抢占先机。。。。所以诸多企业在实际运作中还是密切地关注着环境的变化,及时地调整战略安排。
(你看:两会期间,老板们不打高尔夫了,全都在家看***一套呐 ^-^)
为有效契合企业实际运作,“理解***及其环境”的条款也就应运而生了。
再回到“赢”字,这个字很好的将ISO9001标准中的4.1条款阐述,如果没有4.1就剩下了“亡”字了。
贝安公司拥有一支***的ISO认证技术***, 并能通过一系列***技术手段,满足客户各类ISO、CCC认证需求, 本着以客户为中心, 提供***、便捷、***的技术服务,并竭诚与客户建立满意的合作关系。同时公司还拥有国内定点的实验室,工程师可为客户进行产品的预测试,以增加认证测试的通过率,减少客户认证费用。
我们真诚希望能为各行政会、企***提供***效益的咨询服务,使***在顺利通过认证的同时,真正提高管理水平,获得良性的持续发展.
英国土壤协会(SA)成立于1946年,是一个非赢利***,其宗旨是在人类与环境之间建立一种健康的关系。该协会于1992年设立了Woodmark项目(森林认证项目),从而成为英国的森林认证机构,1996年FSC***英国土壤协会为其森林认证机构。SA是世界上早从事森林认证的机构之一,在***拥有众多的审核员和合作***,颁发的FSC认证证书已超过千张,证书颁发量居所有FSC认证机构。该机构也可为企业提供PEFC认证。
英国土壤协会目前在***16个***设立了***,认证领域主要涉及林业、农业和有机食品等,SA是有机认证是英国的认证机构。在林业领域,其Woodmark项目是国际森林认证体系FSC认可的大的森林认证机构之一,在全世界范围内开展FSC认证审核及有关合法木材认定等服务。
拥有60多年历史的SA具有丰富的认证经验,并以其严谨的工作作风和科学的管理理念在认证领域拥有良好的声誉。
121、转版前需要进行新版内审吗?
答:在申请按照2015版换证审核之前,应按照依据新版标准改版后的文件进行至少一次完整的内部审核和管理评审。
122、转版内审员培训能否在2015年12月份前进行?
答:如果ISO9001:2015在2015年的9月正式颁布实施,新版内审员的培训在标准颁布后就会开展。
123、我们的质量手册都是按照08版的老结构来写手册的,15版后肯定要更新?
答:手册是将标准与公司质量管理联系起来的桥梁,它是按照标准的条款来编写的,标准更新了,手册肯定要更新。
124、新标准必須要建立的文件有哪些?
答:2015版没有提必须建立的哪些文件(2008版中要求编制手册和6个必须的程序文件),但为了***使用方便,手册应该有,其他视***需要来定。
125、请问邮件发放受控文件,要不要让收件人确认已阅?
答:当然需要,如果能通过系统实现(如文件被点击打开,系统则记录),如果无法实现,则需使用其他方式确认。
126、9001强制要求过程和产品审核吗?
答:ISO9001没有明确要求进行过程和产品审核。
127、8.4.3中F条,关于外部供方现场验证的策划是必须的吗?若策划的结果为“外部供方不进行供方现场验证“,这种策划结果可以吗?
答:可以,但***应慎重,如可能应尽量保留“在外部供方的场所进行验证”。
128、改版之后与TL9000的结构不同,那怎么办呢?
答:在TL9000没有改版前,需要做一个ISO9001和TL9000的对照表,如果要编写一个结合手册的话,只能以ISO9001:2015的条款为基础,将TL9000与之对应。
129、2015版强制要求使用FMEA吗?
答:没有。
130、一个好的质量体系,如何在公司去推广,用什么方法,能让大家***快的接受并运用。
答:运用好质量管理基本原则,将公司的要求、规定、考核等内容全部运用质量管理体系去实施。
【与其他标准的关系】
131:我们已经通过TS 16949(汽车行业质量标准)认证。是否已经决定会保持或者不保持ISO 9001和ISO/ TS16949之间的关联性?
根据IATF***监督网站于2014年12月发布的消息,IATF已经建立了一个由IATF成员***组成的工作组,为ISO/ TS16949修订制定设计规范,以配合ISO9001:2015的结构和要求。
132:我们已经通过AS 9001(航空航天工业质量标准)认证。能预期将出现什么情况吗?
我们仍在等待相关标准会对于该标准修订决定的信息。这意味着,你们必须确保你现时的系统继续能满足现行标准的要求,直到情况得到澄清。
133:器械标准13485又将会是如何?
目前有规划标准修订,但是不像所有其它ISO标准, 预期新版13485不会跟随高层次架构(附件SL)。
134:TL9000(电讯业质量标准)和IRIS(铁路行业质量标准)会如何发展?
1uEST论坛决定计划更新TL9000, R6.0版整合了ISO 9001:2015。
在2014年6月召开的IRIS指导会会议上,对于IRIS标准技术演进的关键要素均已确定。考虑到即将到来的ISO 9001:2015版标准,IRIS 计划在2017年推出新一版的IRIS Rev.03,其包括了ISO 9001:2015和进一步改进的内容。
135:ISO 14001标准的修订情况如何?
ISO 14001的国际标准草案版(DIS) 已被批准,现在进阶到FDIS阶段。
【为企业带来哪些益处】
持续改进
新修订版本的ISO 9001 将会确保您的质量管理体系(1MS)与企业目标有机整合并保持统一。
企业***
更多地侧重于企业***,ISO 9001:2015 将促使高层管理者更大程度地介入企业的质量管理体系。这有助确保激励员工朝着企业计划的方向和战略目标努力。
风险管理
ISO9001 引入了“基于风险的方法”。该方法将企业资源***分配至***容易出现问题的领域。
一个基于风险的合规计划将有助于识别,管理,监控和降低您业务领域的关键合规风险,使得董事会的工作和监管报告更容易进行,并减少相应的维护工作。将质量管理体系作为管理工具,您可以识别有助于底线改进的机遇,并有效地进行风险管理。
绩效评估
自我管理和企业行为对绩效,以及为顾客和员工创造价值的能力,都有着直接的影响。
有效的绩效评估和自我管理将带来更高层次的创新,iso9000质量认证证书,更高的员工忠诚度和顾客满意度,以及更优异的财务表现。
整合统一
表面上看,因为新的高标准结构适用于所有更新的管理体系标准,Annex SL附录似乎使标准制定者们轻松了不少。但事实上,当企业开始了解并体会到不同的管理体系在同一种结构下的价值时,真正的受益者是企业,进而消费者也将从中获益。
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