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医I疗器械CE验证（MDD指令）产品分类，医I疗器械指令附则九中详定18条规则，按医I疗器械产品的风险水平，将商品分成Ⅰ类、Ⅱa类、Ⅱb类、Ⅲ类。产品分类规则： 1、规则运用由器械的预估应用目地决策； 2、假如器械是和其他器械相互配合应用，分类规则各自适用每个器械； 3、附注能够 和其他一起应用的器械分离***分类； 4、起动或危害某类器械的手机软件与器械归属于同一种类。 分类规则： 时 间： 临时
机械指令：1，机械是指一个由非人力或其它动物力驱动的、装有或被设计成可以装有驱动系统的，由若干零部件组成的，且至少有一个零部件可以运动的，被设计用来完成特定用途的设备；（工厂用的生产加工设备99%都属于此处定义的机械）
2，可更换设备可更换设备是指可装在机械设备上的，用来改变或增加机械功能的装置。刀具并不输于这里定义的可更换设备；
3，安全元件安全元件是指纯粹用来实现安全功能的元件，该元件并不影响机械的功能，如果该元件失效会极大的威胁操作者的安全，这种元件可以在市场上单独流通；
电磁兼容指令CE认证核心要求：电磁兼容指令CE认证要求所有电气、电子产品及装有电气、电子元件的设备所产生的电磁波发射不得超过规定的限值，以免干扰其它设备的正常运行；同时还必须要具备一定的抗干扰能力，以使产品在正常条件下能正常运行（亦即，能抵抗由其他设备所发射出的、低于工业标准所允许的限值的电磁波干扰。）
电磁兼容CE认证（EMC指令）产品范围：
1.电磁兼容CE认证EMC指令涉及的产品
家用电器及家用电子设备； 家用无线电和接收机；
工业制造设备； 工业制造设备；
移动无线电设备； 移动无线电通讯和商用无线电话设备；
医I疗和科学器材； 信息技术设备；
电信网络和器材； 照明设备和荧光灯；
航空和航海无线电器材； 电化教学设备。