***洁净实验室是指用于***无菌或微生物检验用的洁净实验室、隔离系 统及其它受控环境。***洁净实验室的洁净级别按空气悬浮粒子大小和数量的不 同参考现行“***生产质量管理规范”分为 A、B、C、D 4 个级别。为维持*** 洁净实验室操作环境的稳定性、确保***质量安全及检测结果的准确性，应对药 品洁净实验室进行微生物监测和控制，使受控环境维持可接受的微生物污染风险 水平。
洁净实验室分为普通洁净实验室与生物安全实验室。普通洁净实验室中进行的实验不具有传1染性，但要求环境对实验本身不造成不良影响，因此实验室内不设防护设施，而洁净度必须达到实验要求。凡进行微生物学、生物***、功能实验及***重组等领域的科学实验均需要生物安全实验室。
生物安全实验室级别P1~P4如何划分？
生物安全实验室的核心是安全，依据生物学***程度划为P1,2,3,4四个等级。
P1实验室适用于非常熟悉的病源，该病源不会经常引发健康******，对实验人员和环境法宝***小。在实验中门应关闭，按普通微生物实验进行操作；
P2实验室适用于对人和环境有中度潜在***的病源。限制进入实验区域，可能发生气溶胶的实验应在II级生物安全柜中进行，同时应备有高压灭菌器；
P3实验室应用于临床、诊断、教学、或者生产设施，在该级别中开展有关内源性和外源性1病源的工作，若暴露而吸入该病源会引发严重的可能致死的***。实验室设双重门或气闸室和外部隔离的实验区域，非本处工作人员禁止入内，实验室内全负压，使用II级生物安全柜进行实验，以***过滤器把室内空气过滤后排到室外；
P4实验室比P3实验室要求更严，有些***的外源性1病源，具备因气溶胶传播而致实验室感1染和导致生命******的高度个体风险，有关工作应在P4实验室中进行。采用***的建筑物内隔离区和外部隔断的构造，室内保持负压，使用III级生物安全柜进行实验，设置空气隔断装置，淋浴室，操作工作人员应穿防护服，非本处工作人员禁止入内。生物安全实验室设计上的核心是动态隔离，排风措施是***，强调就地消毒，重视洁污分流，防止意外扩散，需要适度洁净。
P3级洁净实验室的设计和建造的特别要求：
1. 选址问题
三级生物安全防护实验室可与其他用途房屋设在一栋建筑物中,但必须自成一区.该区通过隔离门与公共走廊或公共部位相隔.
2. 平面布局问题
a）三级生物安全防护实验室的核心区包括实验间及与之相连的缓冲间.
b）缓冲间形成进入实验间的通道.必须设两道连锁门,当其中一道门打开时,另一道门自动处于关闭状态.如使用电动连锁装置,断电时两道门均必须处于可打开状态.在缓冲间可进行二次更衣.
c）当实验室的通风系统不设自动控制装置时,缓冲间面积不宜过大,不宜超过实验间面积的八分之一.
d）Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜的安装位置应远离实验间入口,避开工作人员频繁走动的区域,且有利于形成气流由“清洁”区域流向“污染”区域的气流流型.
3. 围护结构问题
a）实验室（含缓冲间）围护结构内表面必须光滑耐腐蚀、防水,以易于消毒清洁.所有缝隙必须加以可靠密封.
b）实验室内所有的门均可自动关闭.
c）除观察窗外,不得设置任何窗户.观察窗必须为密封结构,所用玻璃为不碎玻璃.
d）地面应无渗漏,光洁但不滑.不得使用地砖和水磨石等有缝隙地面.
e）天花板、地板、墙间的交角均为圆弧形且可靠密封,施工时应防止昆虫和老鼠钻进墙脚.
