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申请二类***器械备案所需要求:
1.具有4名以上相关工作人员;
2.具有超过50平以上的经营产所;
3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他***器械经营企业贮存的可以不设立库房;
4.具有与经营的***器械相适应的质量管理制度;
5.具备与经营的***器械相适应的***指导、技术培训和***服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。






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进出口权小知识:
进出口许可证申请人须提供材料丨如下:
1、进出口许可证申请表(原件),
说明:申请表填写内容应与外贸合同中内容对应且相符。
2、进出口许可证外贸合同(复印件)。
说明:合法、有效
3、进出口许可证委托代理协议(复印件)。
说明:属于委托代理进出口时提交。
4、进出口许可证资质、配额及其他批准文件(原件或复印件)。
说明:涉及实行资质、配额管理或其他批准文件进出口的商品。如有此类要求,针对不同商品或情况,发证***对经营者进行一次性告知。
5、《对外贸易经营者备案登记表》或《中华人民共和国进出口企业资格证书》(复印件)。
说明:公历年度内第l一次申领须提交,三类***器械经营许可证***,本材料如有变化,经营者须及时提交变更后的材料。
6、《中华人民共和国外商***企业批准证书》(复印件)。
说明:经营者为外商***企业的,公历年度内第l一次申领须提交,加盖经营者公章。本材料如有变化,经营者须及时提交变更后的材料。
广州极光网络技术有限公司致力于为中小微企业提供从会计财税到网店入驻,学历提升等全方面的从商业到个人提升一站式平台。我们为您提供:广州第二类***器械经营备案凭证、广州二类***器械备案、广州第二类***器械备案、广州二类***许可证、广州第二类***许可证、广州二类***器械、广州第二类***器械等资讯。公司提供包括代理记账服务、工商注册变更服务、个人和企业税务筹划服务、审计服务等******的一体化财税服务。如果您对我公司的产品服务有兴趣,请来电咨询。
二类***器械备案的要求是怎样的?
(1)拥有适合业务规模和范围的质量管理机构或专职质量管理人员,质量管理人员应当具有***认可的相关***资格或职称;
(2)具有相对***的营业场所,适合经营规模和范围;
(3)具有适合经营规模和经营范围的存放条件,包括符合***器械产品特性要求的存放设施和设备;
(4)建立健全产品质量管理体系,包括采购,收货检验,仓储,仓库出库复核,质量跟踪,不良事件报告制度;
(5)具有与其经营的***器械产品相应的技术培训和***服务的能力,萝岗区经营许可证***,或者同意由第三方提供技术支持。
这些是申请人公司需要满足的基本要求,并且二类***器械备案也可以分为批发和零售,或两者都可以。
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