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医疗器械许可证对企业人员资质的要求：
1.经营第三类医疗器械产品的，质量管理人、l质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的，还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员(不得由质量管理人兼任)。
2.经营第二类医疗器械产品的，质量管理人、l质量机构负责人应当具有国家
认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)中专以上学历或相关专业初级以上技术职称。
3.经营第二类、第三类医疗器械产品的，技术培训和售后服务人员(医疗器械、生物医学工程、机械、电子)等应当具有与所经营产品相关专业中专以上学历或初级以上技术职称。
4.经营助听器或者隐l形眼镜及护理用液的，l质量管理人应当经国家认可的第三方机构或所授权经营的生产企业(包括进口总代理商)隐l形眼镜验配技术培训。
5.质量管理人和质量机构负责人不得兼职。
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广州进出口许可证办理流程:
办理进出口经营权，网络文化经营许可证代办，首先要做的是进行对外贸易经营者备案，并提交申请。
第二步，是按要求准备材料交到区外经委，转市外经委，转省外经委批准，ICP增值电信经营许可证代办，取得进出口经营资格。
第三步，是到工商局作经营范围变更，并到到海关办理报关注册登记手续，同时去公l安局申刻报关专用章，申领海关注册登记证书，取得十位企业海关编码。
第四步，向电子口岸申请备案，取得入网许可并预约IC卡。
第六步，根据预约情况，10-15个工作日后工商、税务、海关联合审批发卡，购IC卡、软件、读卡器。
第七步，二类医疗器械经营许可证代办，办理外汇管理局进出口核销备案、进口单位付汇备案手续。
第八步，办理外汇管理局外汇账户开立申请备案手续，以及外汇管理局进出口收付外汇申请开通手续。
第九步，具有一般纳税人资格的出口企业办理出口退税登记。
流程走完，获得了进出口经营权之后，就可以开展相应的业务。
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医疗器械许可证的经营场所、仓库面积要求：
经营第二类、第三类医疗器械的(助听器、隐l形眼镜及护理用液、一次性使用无菌医疗器械产品体外诊断l试剂、6846植入材料和人工器l官、6877介入器材除外)，仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。
经营助听器或者隐l形眼镜及其护理用液的，可以不设仓库，但应当有专柜存放。
所申报的经营场所和仓库原则上在同一行政区域内就近设置，且均不得
设在民用住宅、部l队、公l安、武l警营区内。
法人单位分支机构(跨设区市设立的除外)及专营医疗器械设备类的，广州经营许可证代办，可不单独设立仓库，但应当具有加盖法人单位或所授权经营产品的生产企业(包括进
口总代理商)原印印l章的有关统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务等承诺，以及所专营产品的注册证、授权文件等证明。
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