口罩FDA认证-深圳临智略-口罩FDA认证注册

FDA申请注意事项

1.FDA不签发任何性质的产品证书，市面上见到的所谓FDA认证证书都是代理公司自己签发的服务证书，深圳口罩FDA认证机构，方便企业通关使用。

2.FDA只签发部分GMP体系证书

3.普通食品或饮料，在出口美国，进行FDA食品企业注册时，是不需要接受FDA验厂审核的。

4.FDA注册，FDA510K申请，也不需验厂。但是FDA会在每个财政年随机抽查一部分工厂，不论是食品企业，深圳口罩FDA认证公司，***企业还是医械企业。且不能拒绝FDA验厂，审核要求一般都很严格，所以需要企业做好准备。

对于声称可以预防或具有抗病毒或特性的口罩或面罩被认定为二类，需要通过FDA的上市前通知(510k)。这种类型的产品代码有FXX， FHA，OUK，口罩FDA认证， 或者 ORW。ORW这个产品代码对应的产品是N95口罩。所有需要用ORW进行列名的口罩必须通过NIOSH认证，口罩FDA认证注册，以过滤至少95%的空气颗粒物。）

FDA对的管理通过器械与健康中心（CDRH）进行的，中心监督的生产、包装、经销商遵守***下进行经营活动。

眼镜FDA认证

眼镜是出口美国是FDA强制管控的产品，必须要注册FDA才行的，FDA将眼镜列为***类产品，因此眼镜出口美国必须要做FDA注册，否则将会被海关拦截的。FDA是美国***在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生bu部 (PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、***、生物制剂、***等设备和***产品的安全。