洁净室检测{药包材厂房检测}
——药包材厂房——
直接接触***的包装材料和容器（以下简称“药包材”）生产应采用使污染降至***低限度的生产技术。洁净***部已成为我国综合性***发展较快的一项综合工程，其建造的价值在于：将对bing人的***gan染降到Z低，***风险及医护人员、bing人的安全更加得到保障，***的环境更加舒适合理，使bing人术后更加易于***。在考虑生产环境的洁净度级别时，应与生产技术结合起来。当生产技术不能保证药包材不受污染或不能有效排除污染时，生产环境的洁净度应在条件许可的前提下，尽量提高。
药包材生产企业可以根据产品的分类和用途确定相应洁净度级别，洁净级别的设置应遵循与所包装的***生产洁净度级别相同的原则，并据此结合药包材的生产工艺进行净化厂房的设计和施工，以保证产品在符合规定的环境里生产。
洁净室检测
***包装材料生产厂房
《直接接触***的包装材料和容器管理办法》、《***生产质量管理规范》、YBB00412004-2015《***包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按***有关***达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，完善的质量管理和严格的检测系统，确保***终产品质量（包括食品安全卫生等）符合***要求。2条款对P2、3、P4实验室有下列情况之一时，应对生物安全实验室进行综合性能检测：1）竣工后，投入使用前2）停止使用半年以上重新投入使用3）进行大修或更换***过滤器后4）一年一度的常规检测。
检测项目：风量（换气次数）、风速、压差（静压差）、温度、相对湿度、照度、气流流型、悬浮粒子（空气洁净度等级）、浮游菌、沉降菌等。
{洁净室检测}
3、 检测点的布置
根据中华人民共和国***标准GBJ73-84《洁净厂房设计规范》的规定?在对净化车间进行洁净度检测时?检测点应为距室内地坪1.00m的水平面内;对于单向流型净化车间测点总数应不小于20点?测点间距为0.5-2.0m。检查HEPA(ULPA)过滤器的完整性具有重要意义，此项检查对ISO6级、ISO5级及更高的级别的洁净室来说尤其必要。水平单向流测点仅布置在第净化车间工作区内;非单向流净化车间按净化车间面积小于或等于50m2布置5个测点。
4、 关于等动力采样的问题
所谓等动力采样就是在检测时?粒子的计数器的采样管的入口方向与被采样的单向气流方向相一致?而且空气进入取样管入口的平均速度与该位置单向气流的平均速度相同。——洁净室检测范围——一般包括：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、******室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。 因为对净化工程的检测我们主要关心两种粒径?即0.5um和5um。非等动力采样对于≤0.5um的粒子影响不大。如果取样空气用于计算大于或等于0.5um 的粒径浓度?如果这些粒子不受非等动力条件的影响?则计算结果也不受影响。因此?净化车间区域内的非等动力取样仅对大于或等于0.5um粒子才有意义。
