





电动牙刷FDA认证办理的流程是什么?
1.企业申请人需要将电动牙刷的相关资料或者图片以及各项说明书提交给FDA认证中心,同时填写电动牙刷的FDA认证申请书;
2.选择第三方***机构,和***机构的工程师对接,咨询价格,并确定电动牙刷做FDA认证时需要测试的项目,确定认证后和***机构签订合同,并***项目的首付款;
3.企业负责人和***机构的工程师确定电动牙刷的测试项目,美国FDA认证,将电动牙刷样品寄送到***机构,由***机构完成电动牙刷样品的产品测试过程;
4.电动牙刷样品的测试,测试的标准严格按照电动牙刷FDA认证的标准执行,如果测试通过可以直接申请电动牙刷FDA认证证书,如果测试不通过,需要返厂整改,直到测试结果为通过;
5.电动牙刷产品测试通过后将会由FDA认证中心颁发电动牙刷FDA认证证书。
如何更好的通过FDA认证
FDA认为生产工艺的验证是***质量得以保证的基本条件,美国FDA认证机构,凡未经验证的工艺,原则上不能进行正式生产。生产上的每一道工序及岗位的操作过程,仓库的成品及原材料的入库、检验及发放、质量控制及质量保证的操作及管理等都要有标准操作规程。
成功通过FDA的批准有赖于各方努力,也就是企业所具备的实力和扎实的工作,严谨科学的工作程序和质量保证体系。
每个FDA的管辖区都有一个原药生产厂家的名单,一般对***生产厂家每两年检查一次,由各辖区安排检查计划。
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