无菌车间针剂
无菌车间剂分光剂和水封两积，其生产的产品不能做较终灭菌处理，水针生产的产品则有能较终灭首和不能较终灭自之分，还要考咸大、小谷里的区别；其生产工序包括:洗瓶、胶基处理、玻瓶(塞子灭国、分刹和0壁、轧压盖、包装；其是非最终灭菌，所以洗瓶中的精法工出较低必须保社10万级，可以再尚，精洗用水为T化水或注 封用水1胶塞处理私洗瓶同样的要求，除了基胶基外,其他胶塞还可先用稀盐酸点沈；玻瓶壁子灭菌用双扉式电烘箱灭菌时，电烘箱的进气应有亚尚效以上效率的过滤，灭菌后的冷却必须有100级的环境
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?GMP生产工厂的总平面布置应根据下列原则
1．GMP生产工厂的总平面布置在遵循国家有关工业企业总体设计原则外，还应按照不对药品生产产生污染，营造整洁的生产环境的原则确定。
2．生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理、不得互相妨碍。
3．生产厂房应布置在厂区环境清洁区域，厂区的地面、路面及运输不应对药品的生产造成污染。
4．药品生产厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m。
5．在符合消防安全和尽量减少互相交叉污染的原则下，宜减少独立厂房幢数，建立联合厂房，以减少厂区道路及其造成的污染，减少厂区运输量和缩短运输线路。
6．危险品库应设于厂区安全位置，并有防冻、隆温、消防措施；麻药品应设专用仓库，并且防盗措施。
制药厂净化车间设计施工怎么达到GMP规范
制药厂净化车间设计施工怎么达到GMP规范
经济飞速发展，国民对于身体健康保健也越来越重视，对于制药行业发展也迎来了发展，但对于制药厂规范也逐渐越来越规范，对于GMP认证，各大厂家净化工程车间也都改造取得了阶段性成果，很多制药企业投入大量资金进行GMP认证，前提是原来的净化车间不规范，不合格。
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