常州洁净室-洁净室设备-清阳净化系统工程(推荐商家)

浮游法细1菌浓度（简称浮游菌浓度）

沉降法细1菌浓度（简称沉降菌浓度）

表面染菌密度（Density of surface contaminated bacterial) ?【参考】 由于采集细1菌的方法不同，可得到不同的细1菌浓度，通常有以下三种方法：

（1） 如用直径90mm培养皿静置室内30min，洁净室设计，空气中浮游菌不时地沉降到培养皿内，然后经培养得出的每一皿的沉降菌落数，称为沉降法细1菌浓度，或简称沉降菌浓度，单位为个/（φ9cm皿×30min）或CFU/（φ9cm皿×30min）。

（2） 如用狭缝型细1菌采样器在室内抽取采样，将一定量的空气通过狭缝，以高速撞击在培养基上，空气中浮游菌被1捕集，然后经培养得出的每一皿的沉降菌落数。由此得出的单位体积空气中的浮游菌数，称为浮游法细1菌浓度，或简称为浮游菌浓度，单位为个/m3或CFU/m3。

（3） 如用以浸有无菌生理盐水采样液的棉试子或规定的其他物体，洁净室施工，以特定方法擦拭要检测表面，并达到规定表面积，常州洁净室，按要求培养后得出的菌落数，称为表面染菌密度，洁净室设备，单位为个/cm2或CFU/cm2。

?【参考】无尘车间洁净室的人净设施应连续布置，洁净服更衣室之后不应有厕所。物净入口应有脱外包间，负压排风。

*8.8传送带不得离开无菌罐装房间。

?【检查方法】外观检查。

?【结果处理】已经穿越的应更改。

?【参考】美国《制药工程指南》第三卷《无菌生产设施》有此规定。

*8.9从无尘车间洁净室内灭菌、烘干等设备中出来的器皿必须在局部5级洁净气流区保护下传送至5级操作点。

?【检查方法】外观检查。

?【结果处理】无尘车间洁净室没有的必须增设。

*8.10必须严防昆虫进入洁净厂房，宜在室外入口处设防飞虫吹淋门或空气幕。

?【检查方法】外观检查。

?【结果处理】无尘车间洁净室没有防虫措施的必须增设。

进入无尘室之程序：

a、踏上换鞋区入口之地板前，必须先将外鞋脱下。

b、外鞋置于一般鞋之鞋柜之中。进入换衣区换穿无尘衣。

依规定进入空气风淋室作空气浴

c、空气洗净室内，不可超过6个人同时进入。

d、为避免影响空气正常循环及除尘效果，人员不可倚靠在空气风淋室的门或墙上。人员必须站立于空气洗净室***踏脚板上轻微摇动双手旋转360度，以帮助灰尘掉落。

e、风嘴方向正常应是向下吹气，请勿随意拨弄调整好的风嘴方向，以求达到***1佳的除尘效果。

f、头发必须盖在头罩之内，必要时可使用发罩。

g、口、鼻必须盖在口罩之内：口罩使用后即应丢弃，不可重复使用。头罩下摆必须完全扎入无尘衣之衣领内。

h无尘衣穿着程序：(1)发罩 (2)口罩 (3)头罩 (4)无尘衣 (5)无尘鞋 (6)手套。当穿上无尘衣时，识别证必须挂在无尘衣外。穿戴手套之前须先确定正面，并作充气试验，确定无漏方可使用。手套穿戴后，手腕部份应藏于无尘衣袖内。