计算机化系统验证中心

“高质量、高标准、高速价廉通过FDA，CFDA”找百思力咨询机构

验证与确认

确认一般我们可以认为是某人按照某个文档或者规格要求进行的结果的确认活动。比如IQ/OQ/PQ，我们所进行的就是按照文档一步一步进行操作，***终得出确认后的结论。又比如我们自己买个手机，按照手机供应商提供的各种文档去操作，计算机化系统验证中心，***终确认出手机符合厂家描述的性能指标。

百思力认证技术（北京）有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的***高新技术企业，为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司

本产品信息由百思力提供，如果您想了解更多您可拨打图片上的电话进行咨询！

“高质量、高标准、高速价廉通过FDA，CFDA”找百思力咨询机构

通过简单分析验证与项目的过程节点，我们可以得出验证其实就是一次项目的过程，从规划开始，通过每个阶段的不同的计划、执行、报告从而***终完成整个验证的过程。同时又比项目多了一部分周期性的活动，就是PQ部分。软件系统经过第1个周期的PQ后，系统开始上线运行，后续的就是经过不同周期的PQ，来确保系统经过长时间的运行后仍然满足我们***1开始的各种需求。

gamp5讲了计算机化系统的1、3、4、5分类，那么问题来了

1、计算机化系统的验证是在传统的设备验证中进行还是***出来？

2、如果***出来是不是要有两份URS？是不是在1、3、4、5分类前要有一个是属于传统设备还是属于计算机化系统的评估？

3、如果和在一起，具体怎么操作，V模型怎么走，是否符合***要求

“高质量、高标准、高速价廉通过FDA，CFDA”找百思力咨询机构

数据完整性之数据安全

数据完整性近两年被吵的火热，相信好多企业也都在这方面吃过亏。在此我们简单的说一下数据安全这部分吧。

数据安全，包括了存储安全、访问安全、应用安全……关于存储安全大家听到的较多的可能就是关于异地备份了。我想说的是，异地备份这个事大家不要想的过于复杂。异地即异位，至于是异硬盘还是异服务器还是***理空间，完全是由风险评估进行的。