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次性***防护服GB19082测试流程:
1、项目申请——向贝斯通检测监管递交办理质检报告申请。
2、资料准备——根据GB24787要求,企业准备好相关的认证文件。
3、产品测试——企业将待测样品寄到贝斯通检测实验室进行测试。
4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据,编写报告。
5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。
6、签发证书——报告审核无误后,颁发质检报告。
***防护的优势:
***防护服的穿着舒适性方面,***防护服材料透湿量要求不小于2500g/m2·d。此项技术指标是为了保证穿着者出汗的热气及时排出。
***防护服的安全卫生性要求自身***,无皮肤刺激性,抗霉菌滋生。
一次性***防护服有一定的经济性方面要求,需在保证防护性能的同时,尽量降低生产成本。
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***防护服生产企业需要具备以下条件:
1、有与所生产的应急备案产品相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及***技术人员;有对所生产的应急备案产品进行质量检验的检验人员以及检验设备。
2、生产***口罩、***防护服的,应具备与所生产产品相适应的洁净生产环境、受控清洁环境,具备满足产品出厂检验的检测能力,包括理化指标、微生物指标、环l氧乙l烷残留量(若采用环l氧乙l烷灭菌)等。
3、有与医l疗器械生产质量管理体系相适应的质量管理人员、***体系人员。
4、按《医l疗器械生产质量管理规范》(2014年第64号公告)建立质量管理体系,至少需建立基本的采购、生产、质量、销售管理控制要求,并作好完善的记录,确保满足追溯性。