注意事物为了保证无尘净化室的洁净度，确保产品质量，需尊从以下规程：
6.所有物品必须进行擦拭（洗）干净方可进入洁净室，物品应经传递窗或风淋室缓冲后再进入洁净室。
7.洁净室中的生产设备选型、安装应易于清洗。工作台应选用不产尘和脱落颗粒物的材质。工作台面上要始终保持清洁。工艺生产中的用品（如清洁布，擦镜布等）***1好选用一次性洁净材质。
8.生产中的废弃物应及时处理出去。洁净室内维修工具不得长期外露，生产不可必免所产灰尘应做到随时清扫，并随时清理出去。
9.净化室空空气净化过滤单元设备应有专人负责，有关人员须认真阅读使用说明书，严格按操作规程进行操作。
10.洁净室的空气过滤单元应在上班前提前30分钟开启。若使用一年后，发现洁净室风量变小，洁净度达不到指1定要求，需考虑更换高1效过滤器。
9.7洁净度级别要求≥0.5μm微粒数和≥5μm微粒数的以下两项均达标：
测量中含尘浓度***. 一点达标； 含尘浓度的室平均统计值达标。 达标的级数可计算到小数点后1位。
静态检测达标的即为静态达标，动态检测达标的即为动态达标。 ?【检查方法】查看报告。
?【结果处理】如果≥5μm微粒有些超标，应作为缺陷，在重新严格清洁后抽检。微粒数宜不大于级别浓度的中间，如超过一半并接近上限，应对送风过滤器检漏，并加强动态检测。
?【参考】粒子计数器***少采样点数的确定应符合以下两方法中的一种，每点至少取数据相近的连续3次读数的平均值。
a. ***少采样点数?洁净室迎风截面积或单向流区的通风截面积
由于产品生产对洁净室的环境温度和相对湿度没有特殊的要求，因此对洁净区的温湿度进行整体的控制，系统送风和回风均设置有温湿度显示仪，有效的控制送风温湿度，和监督控制回风温湿度，便于对车间洁净区温湿度进行整体的控制和调整。
1.1.3.12
无尘车间设有压缩空气系统用于***生产和启动气动阀门开关等，直接接触***生产的压缩空气经除油、除水、除1菌三级过滤，三级过滤后的压缩空气管道全部采用316L的不锈钢材质制作。
1.1.3.13
净化车间人群流动、物流分开设置，进入洁净区的人群流动通道、物流通道不产生交叉污染，人员净化更及后进入洁净区，物料外清后，经物料传送室进入洁净区。
1.2洁净室工程中空调净化系统简介
1.2.1车间设有制冷间及空调间，制冷间配置冷却循环泵、定压补水箱、全自动软水器、全程水处理器、分水器、集水器、螺杆式冷水机组、板式热交换机组，外置冷却水凉水塔，为空调间的三台空调机组服务。口服固体制剂生产车间设置***的空气净化系统以保证洁净区的洁净状态。ZKW系列组合式空调机组设置有故障自动报警装置，系统主风机为电动变频风机。工艺生产中的用品（如清洁布，擦镜布等）***1好选用一次性洁净材质。变频风机在生产状态下，按45赫兹运行，生产结束后按30赫兹运行，确保空调净化系统在任何运行状态下，车间洁净区通过适当的送风均可达到对周围低级别区域的正压，保证无尘车间洁净室有效的净化能力。
