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PED认证合格评审模式

1. 模式A：内部生产控制

该模式要求制造商编制技术文件，包括:承压设的总体描述、设计图纸、强度计算书、采用的标准清单、检验结果、试验报告等。制造商在每台承压设备上打CE 标志并提出书面的符合性声明。此模式不需要***机构(Notified body) 执行评审。

2. 模式A1：带***终评定监督的内部制造检验

除模式A 要求外， 由制造商执行***终评定(***终检验和压力试验) ，***机构对正在制造或已完成的承压设备进行不定期的监督抽查， 除CE 标志和符合性声明外，体现***机构的责任，在每台承压设备上打***机构识别号。

3. 模式B :EC 型式批准

由***机构证明制造商生产的代表性样品满足指令要求。

除模式A 要求外，增加了制造过程的内容。***机构将对不符合欧洲协调标准或欧洲批准的材料，执行评审并核查材料制造商颁发的证书;批准性联接(焊接) 工艺;验证焊接和NDT 人员已按规定进行资格评定和批准;同时，验证样品制造符合技术文件规定。***机构将颁发EC 型式批准证书，有效期10 年。

4. 模式B1 :EC 设计批准

由***机构证明一台承压设备产品的设计满足指令要求。除不需要验证样品符合技术文件规定外，***机构的评审项目同模式B。***机构将颁发EC 设计批准证书，有效期10 年。

5. 模式C1 :型式符合

制造商保证承压设备符合EC 型式批准证书所述的型式和满足指令要求。***机构对正在制造或已完成的承压设备进行不定期的监督抽查， 在每台产品上打CE 标志、***机构识别号，并出具书面的符合性声明。

6. 模式D:生产质量保证

制造商按批准的质量体系进行生产、***终检验和试验， 保证承压设备符合EC 型式批准证书或EC 设计批准证书所述的型式和满足指令要求。

***机构将评审质量体系，判断其是否符合要求，且必须对其进行定期审核，每3 年完成一次复审。***机构还将对制造商执行不定期的监督检查，以验证质量体系的正常运转，每台产品打CE 标志、***机构识别号，并出具书面的符合性声明。

7. 模式D1 :生产质量保证

按模式A 编制技术文件。制造商按批准的质量体系进行生产、***终检验和试验， 保证承压设备符合指令要求。其余同模式D。

8. 模式E:产品质量保证

制造商按批准的质量体系进行***终检验和试验， 保证承压设备符合EC 型式批准证书所述的型式和满足指令要求。其余同模式D。

9. 模式E1 :产品质量保证

按模式A 编制技术文件。制造商按批准的质量体系( ISO9003) 进行***终检验和试验，保证承压设备符合指令要求。其余同模式D。

10. 模式F :产品验证

制造商保证承压设备符合EC 型式批准证书或EC 设计批准证书和指令要求。

***机构对每台产品执行检查和试验，以验证其型式符合和满足指令要求。***验证焊接人员和NDT 人员已按规定进行资格评定和批准;材料制造商签发的证书;产品的***终检验和验证试验(压力试验) 以及安全装置的检查。每台产品打CE 标志、***机构识别号， 并出具书面的符合性声明。***机构签发产品的符合证书。

11. 模式G:单台验证

制造商按模式A 编制技术文件。***机构检验每台承压设备的设计和结构， 并在制造时按相关标准进行检验和试验， 检验内容除模式B 的项目外，包括***终检验和验证试验(压力试验) 以及安全装置的检查。每台产品打CE 标志、***机构识别号，并出具书面的符合性声明。***机构签发产品的符合证书。

12. 模式H:质量保证

制造商按批准的包括设计、制造、***终检验和试验的质量体系执行，保证承压设备符合指令要求。

***机构对质量体系的评审、定期审核和不定期的监督检查，同模式D。每台产品打CE 标志、***机构识别号，并出具书面的符合性声明。

13. 模式H1 :带设计批准和***终评定特定监督的质量保证

除模式H 的要求外， 还需补充:

1) 制造商向***机构提出设计批准申请，经评审符合指令要求后，由***机构颁发EC 设计批准证书;

2) ***机构通过不定期访问，对制造商执行的***终评定(***终检验和压力试验) 执行监督检验。

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欧盟新LVD指令2014/35/EU于2014年3月29日在OJ(L96)上公布，代替旧LVD指令2006/95/EC，以适应NLF(新立法框架)的要求。

生效时间：

2014/35/EU必须在2016年4月20日后执行，各欧盟成员国必须在2016年4月19日之前转化为******。

符合旧指令的电气产品可以继续投放欧盟市场，直到2016年4月19日。

与旧指令相比，新指令的主要变化包括：

新增第2章(经济运营商义务)

1.1澄清了制造商或进口商的义务。

1.2制造商应确保产品上标有型号、批次或序列号或其他可以识别的要素，或者如果不可能，应标在包装或随附文件上。

1.3制造商/进口商应在产品上显示制造商/进口商的名称、注册的商标名称或商标标志和邮政地址；或者如果不可能，应标在包装或随附文件上。地址应当是单一地点。

附录I

家养动物被列为安全目标。产品设计除了考虑人员/财产的防护外，还要考虑家养动物的防护。

附录II

新增的豁免条款“***人员使用的，仅用于研发场所的作为研发用途的定制的评估装备”。

附录III(内部产品控制)

制造商的技术文档中需要额外增加产品风险评估文件。

合格评定程序要求应优先采用OJ(L96)上公布的协调标准，其次可以采用IEC标准，如果没有IEC标准，可以采用合适的***标准。

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CE认证起源

CE是法语的缩写，英文意思为“European Conformity 即欧洲共同体，事实上，CE还是欧共体许多***语种中的"欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROP***，意大利文为COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文为COMUNIDADE EUROP***，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。当然，也不妨把CE视为

CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合欧洲（要求）），构成欧洲指令核心的"主要要求"，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求，就能加附CE标志，而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。因此准确的含义是：CE 标志是安全合格标志而非质量合格标志。20世纪40年代，西欧***感到，要在美苏两大国之间保证自己的安全，提高国际地位，加快经济发展，必须联合起来，因此力推欧洲一体化进程。欧洲一体化可分五个层次：建立自由贸易区、关税同盟、统一大市场、经济***联盟和政治联盟。